Zydus Lifesciences Limited hat von der United States Food and Drug Administration die endgültige Zulassung für die Vermarktung von Finasterid und Tadalafil Kapseln USP 5 mg/5 mg erhalten. Zydus ist der erste zugelassene Antragsteller für Finasterid und Tadalafil Kapseln, 5 mg/5 mg, gemäß der Definition in Abschnitt 505(j)(5)(B)(v)(III) des FD&C Act und hat daher Anspruch auf 180 Tage CGT-Exklusivität. Finasterid und Tadalafil werden zur Behandlung der gutartigen Prostatahyperplasie eingesetzt.

Das Medikament wird in der Formulierungsfabrik der Gruppe in Ahmedabad SEZ II, Indien, hergestellt werden. Die Gruppe verfügt nun über 392 Zulassungen und hat seit dem Beginn des Zulassungsverfahrens im Geschäftsjahr 2003/04 bisher über 460 ANDAs eingereicht.