Zealand Pharma A/S gab bekannt, dass Boehringer Ingelheim in einer Phase-2-Studie bei bis zu 83,0% der mit Survodutid (BI 456906) behandelten Erwachsenen eine statistisch signifikante Verbesserung der metabolischen Dysfunktion-assoziierten Steatohepatitis (MASH) im Vergleich zu Placebo (18,2%) erreicht hat [Ansprechdifferenz: 64,8% (CI 51,1% - 78,6%), p-Wert (p < 0,0001)]. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt, indem Survodutid nach 48 Wochen eine durch Biopsie nachgewiesene Verbesserung der MASH erreichte, ohne eine Verschlechterung der Fibrosestadien F1, F2 und F3 (leichte bis mittelschwere oder fortgeschrittene Vernarbung). Survodutid erfüllte auch alle sekundären Endpunkte, einschließlich einer statistisch signifikanten Verbesserung der Leberfibrose.

Die vollständigen Daten werden in den kommenden Monaten vorgelegt. Die doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie untersuchte drei Dosierungen von Survodutid: 2,4 mg, 4,8 mg und 6,0 mg. Die ersten Ergebnisse zeigten eine Verbesserung der MASH bei allen in der Studie untersuchten Dosierungen.

Bei der Behandlung mit Survodutid traten keine unerwarteten Sicherheits- oder Verträglichkeitsprobleme auf, auch nicht bei der höheren Dosis von 6,0 mg.