Vaxart, Inc. veröffentlicht klinische Daten, die darauf hindeuten, dass der oral verabreichte Impfstoffkandidat COVID-19 eine lang anhaltende und hochgradig kreuzreaktive Immunreaktion auf die Schleimhäute hervorruft
Am 20. Juli 2022 um 14:30 Uhr
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Vaxart, Inc. meldete weitere klinische Daten der Phase 1, die auf medRixv.org veröffentlicht wurden. Sie zeigen, dass der Impfstoff Spike/Nukleokapsid (S+N) in Tablettenform COVID-19 lang anhaltende mukosale IgA-Antikörper gegen SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, und alle getesteten Coronaviren induziert. Die neutralisierende Aktivität dieser IgA-Antikörper bei Respondern war höher als die in Rekonvaleszenten gemessene. Vaxart hatte bereits zuvor Ergebnisse aus dieser Studie veröffentlicht, die zeigen, dass der Impfstoffkandidat gut verträglich und immunogen ist.
Diese zusätzlichen Daten untermauern das Potenzial des Impfstoffs, die Immunreaktionen auf Schleimhautoberflächen zu verbessern und die Reaktionen der öffentlichen Gesundheit auf die COVID-19-Pandemie zu verbessern. Vaxart beabsichtigt, die vollständigen Daten der Studie in einer von Fachleuten begutachteten Zeitschrift zu veröffentlichen. Die jetzt berichteten Daten stammen aus einer offenen klinischen Studie der Phase 1 (NCT04563702), in der der S+N-Impfstoffkandidat bei 35 gesunden erwachsenen Freiwilligen untersucht wurde, die durch PCR- und Antigen-Schnelltests negativ auf SARS-CoV-2 getestet wurden.
Die Probanden erhielten eine niedrige Dosis mit einer Auffrischung an Tag 29 oder eine einmalige niedrige oder hohe Dosis des S+N-Impfstoffkandidaten in Tablettenform. Es wurden Nasenproben entnommen und auf SARS-CoV-2-spezifisches IgA untersucht. In der Studie wiesen 46% der Probanden einen mindestens 1,5-fachen Anstieg der SARS-CoV-2-spezifischen sekretorischen IgA im Vergleich zu den Werten vor der Impfung auf.
In einer separaten Studie wurden Nasen- und Speichelproben von Personen mit einer früheren SARS-CoV-2-Infektion entnommen. Die Analyse der Nasen- und Speichelproben auf neutralisierende Aktivität (sVNT) gegen SARS-CoV-2 zeigte, dass 50 % der geimpften Probanden eine höhere neutralisierende Aktivität aufwiesen als die Personen mit früheren Infektionen, und diese erhöhte neutralisierende Kapazität hielt 6 Monate nach der Impfung an.
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Vaxart, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich in erster Linie auf die Entwicklung oraler rekombinanter Impfstoffe konzentriert, die auf der firmeneigenen oralen Impfstoffplattform Vector-Adjuvant-Antigen Standardized Technology (VAAST) basieren. Seine Impfstoffe sind für die Verabreichung in Tablettenform konzipiert, die ohne Kühlung gelagert und versandt werden können und das Risiko von Nadelstichverletzungen ausschließen. Zu den Entwicklungsprogrammen des Unternehmens gehören Impfstoffe in Pillenform zum Schutz vor dem Norovirus (Ursache für akute Gastroenteritis), dem Coronavirus (einschließlich SARS-CoV-2 (COVID-19)) und der Grippe. Darüber hinaus hat das Unternehmen präklinische Daten für seinen therapeutischen Impfstoffkandidaten gegen Gebärmutterhalskrebs und Dysplasien, die durch das humane Papillomavirus verursacht werden, gewonnen. Die Plattformtechnologie des Unternehmens basiert auf einem vektorbasierten Ansatz und besteht aus verschiedenen Komponenten, wie einem Vektor (Adenovirus Typ 5 (Ad5)), einem Antigen (Ad5-DNA), einem Adjuvans (Toll-like Rezeptor 3 (TLR3)) und der firmeneigenen magensaftresistenten Tablette.
Vaxart, Inc. veröffentlicht klinische Daten, die darauf hindeuten, dass der oral verabreichte Impfstoffkandidat COVID-19 eine lang anhaltende und hochgradig kreuzreaktive Immunreaktion auf die Schleimhäute hervorruft