Tryp Therapeutics Inc. gab bekannt, dass es bei der US Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) für seine geplante klinische Studie der Phase 2a eingereicht hat, in der die Wirkung von Psilocybin-unterstützter Psychotherapie bei der Behandlung von Patienten ab 21 Jahren, die an Reizdarmsyndrom (IBS) leiden, am Massachusetts General Hospital (MGH) untersucht wird. Die geplante Open-Label-Studie in Zusammenarbeit mit der Harvard Medical School/Massachusetts General Hospital wird die Wirkung von Psilocybin-unterstützter Psychotherapie bei Patienten mit behandlungsresistentem Reizdarmsyndrom untersuchen, die unter chronischen Bauchschmerzen und anderen lähmenden gastrointestinalen Symptomen leiden. Viele dieser Patienten leiden auch an Fibromyalgie, Angstzuständen und Müdigkeit. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der Studie wird die Verbesserung der Bauchschmerzen sein.

Die vorgeschlagene Studie wird auch Veränderungen in der Konnektivität des Gehirns und der Reaktion auf Schmerzen zu Beginn der Studie sowie vier Wochen, sechs Monate und zwölf Monate nach der Behandlung mit psychedelischen Drogen untersuchen, zusammen mit zahlreichen anderen sekundären Endpunkten.