Tryp Therapeutics Inc. gab bekannt, dass die Weltorganisation für geistiges Eigentum (WIPO) ihre internationale Patentanmeldung (PCT/IB2022/052347) für die intravenöse Verabreichung von Psilocybin und Psilocin veröffentlicht hat. Die PCT-Anmeldung mit dem Titel “Improved Methods For The Use of Psychedelics” erweitert und stärkt das geistige Eigentum im Zusammenhang mit der Entwicklung von TRP-8803, einer intravenösen Formulierung von Psilocin, die in Verbindung mit Psychotherapie verabreicht werden soll. Die Patentanmeldung umfasst eine einzigartige und geschützte Formulierung und ein Verabreichungssystem, das die positiven Wirkungen von Psilocybin und insbesondere von Psilocin verstärkt und gleichzeitig die Einschränkungen von Psilocybin, das über andere Verabreichungswege, einschließlich oral, nasal und sublingual, verabreicht wird, deutlich verringert.

Die orale Verabreichung ist zwar bequem, hat aber mehrere Einschränkungen und Herausforderungen, die TRP-8803 angehen kann, darunter: Kontrolle der Zeit bis zum Einsetzen der psychedelischen Erfahrung; bei oraler Verabreichung von Psilocybin kann es 1 bis 2 Stunden dauern, bis der psychedelische Zustand eintritt; eine intravenöse Infusion kann diese Zeitspanne auf 30 Minuten verkürzen. Steuerung der Dauer der psychedelischen Erfahrung; bei oraler Verabreichung kann der psychedelische Zustand, sobald er einsetzt, 6-8 Stunden dauern, was eine erhebliche Belastung für den Patienten und die beiden Psychotherapeuten darstellt. Die intravenöse Verabreichung ermöglicht es dem Arzt, die Dauer des psychedelischen Zustands zu steuern und verkürzt die Gesamtdauer möglicherweise auf 1-2 Stunden. Erreichen von klinisch validierten Psilocin-Blutspiegeln; bei oraler Verabreichung kann die Bioverfügbarkeit von Psilocybin aufgrund des First-Pass-Metabolismus in der Leber reduziert sein.

Psilocybin ist eine Pro-Droge, die erst in Psilocin umgewandelt werden muss, das aktive Molekül, das die Blut-Hirn-Schranke überwindet und den psychedelischen Zustand auslöst. Diese Faktoren tragen dazu bei, dass der Psilocinspiegel im Blut variiert und entweder zu niedrig oder zu hoch sein kann. Hohe Psilocin-Blutspiegel werden mit Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, während niedrige Psilocin-Blutspiegel die Wirksamkeit verringern können. Die intravenöse Verabreichung ermöglicht eine präzisere Dosierung, mit der optimale Psilocin-Blutspiegel erreicht werden, was die Wahrscheinlichkeit erhöht, klinische Endpunkte und Wirksamkeit zu erreichen und gleichzeitig die Sicherheit zu wahren.

Individuelle Anpassung der psychedelischen Erfahrung: Die intravenöse Verabreichung bietet mehr Kontrolle über die Erfahrung und ermöglicht es dem behandelnden Psychotherapeuten, sowohl die Stärke als auch die Dauer der psychedelischen Erfahrung zu erhöhen oder zu verringern. Umgekehrt kann der Arzt die Verabreichung der Droge beenden, wenn der Patient eine Nebenwirkung verspürt, eine Option, die bei einer oralen Verabreichung nicht zur Verfügung steht. Angesichts dieser Vorteile, insbesondere der Fähigkeit von TRP-8803, den Zeitaufwand für medizinisches Fachpersonal in einem klinischen Umfeld zu reduzieren, ist das Unternehmen der Ansicht, dass es einen klaren Weg gibt, um eine breitere kommerzielle Akzeptanz und Verwendung von TRP-8803 in Verbindung mit Psychotherapie zu erreichen.

Oral verabreichte Psychedelika wurden bereits in großem Umfang zur Behandlung von Depressionen, PTBS, Zwangsstörungen und anderen Erkrankungen eingesetzt, so auch von Tryp Therapeutics und seinen TRP-8802 Programmen. Das Unternehmen plant, seine laufenden klinischen Studien mit TRP-8802 zur Behandlung von Esssucht und chronischen Schmerzen zu nutzen, um die Erfolgschancen von TRP-8803 zu erhöhen. Dabei verfolgt es das zusätzliche Ziel, einen Mehrwert für Indikationen zu schaffen, die über die von Tryp derzeit verfolgten hinausgehen.