Spectral Medical Inc. gab ein Update zur Tigris-Studie des Unternehmens, einer Phase-3-Folgestudie zur Bewertung des Einsatzes von Polymyxin B Hemoperfusion ("PMX") in einer randomisierten kontrollierten Studie bei Erwachsenen, die wegen Endotoxämie und septischem Schock behandelt werden. Rekrutierung: Robuste Rekrutierungsaktivitäten wurden im Januar 2024 fortgesetzt: 85 Patienten wurden bisher rekrutiert Vier Patienten wurden im Januar rekrutiert und nähern sich dem Zwischenziel von 90 Patienten ("Interim Enrollment"); bei Erreichen des Interim Enrollment hat Baxter die Option, die zweite Meilensteinzahlung an Spectral zu leisten, um die exklusiven Vertriebsrechte für PMX zu erhalten. Versuchsstandorte: Weitere Fortschritte bei der Eröffnung von sechs neuen, hochqualitativen klinischen Zentren.

Das University of Texas Health Sciences Center in Houston hat den Vertrag für die klinische Studie mit Tigris abgeschlossen und umgesetzt. Das Unternehmen erwartet, dass ein weiterer texanischer Standort seinen Vertrag für die klinische Studie in den kommenden Tagen abschließen wird. Für Q1/24 erwarten wir umfangreiche Aktivitäten bei der Einarbeitung der Mitarbeiter, wobei die abschließende Schulung an vier Standorten bereits im Februar stattfinden wird.