Spectral Medical Inc. gab eine Erweiterung seiner Liefer- und Vertriebsvereinbarung mit der Baxter Healthcare Corporation bekannt, die ursprünglich im Februar 2020 geschlossen wurde. Spectral ist ein Phase-3-Unternehmen, das die FDA-Zulassung für sein einzigartiges Produkt zur Behandlung von Patienten mit septischem Schock, Toraymyxin?

("PMX"). PMX ist ein therapeutisches Hämoperfusionsgerät, das Endotoxin, das eine Sepsis verursachen kann, aus dem Blutkreislauf entfernt und durch den Endotoxin-Aktivitäts-Assay (EAA??) von Spectral gesteuert wird, dem einzigen derzeit von der US-FDA zugelassenen Diagnostikum für das Risiko der Entwicklung einer Sepsis. Gemäß den Bedingungen der geänderten Vereinbarung gelten die exklusiven Rechte von Baxter zur Lieferung und zum Vertrieb von PMX-Produkten für einen Zeitraum von zehn (10) Jahren ab dem Datum, an dem die U.S. FDA die Marktzulassung für PMX-Produkte in den Vereinigten Staaten erteilt hat.

Nach der von Baxter International Inc. bereits angekündigten Abspaltung des Geschäftsbereichs Kidney Care (oder einer anderen Abspaltung des gesamten oder eines Teils des Geschäftsbereichs Kidney Care) in ein unabhängiges Unternehmen werden die Rechte und Pflichten aus der geänderten Vereinbarung von Baxter an das neue Unternehmen Kidney Care abgetreten oder anderweitig übertragen. Gemäß den Bedingungen der geänderten Vereinbarung hatte Baxter, sobald 90 Patienten in Spectrals PMX-fokussierte Tigris-Studie eingeschlossen waren, die Option, eine Meilensteinzahlung an Spectral zu leisten, um seine exklusiven Vertriebsrechte für PMX-Produkte in den Vereinigten Staaten und Kanada zu erhalten. Am 15. Februar 2024 gab Spectral bekannt, dass es die Schwelle von 90 Patienten erreicht hatte und informierte Baxter schriftlich über diesen Erfolg.

Daraufhin übte Baxter seine Option zur Aufrechterhaltung der exklusiven Vertriebsrechte aus.