Spectral Medical Inc. gab ein Update zur Tigris-Studie des Unternehmens, einer Phase-3-Folgestudie zur Evaluierung des Einsatzes von Polymyxin B Hemoperfusion (?PMX?) in einer randomisierten kontrollierten Studie bei Erwachsenen, die wegen Endotoxämie und septischem Schock behandelt werden. Rekrutierung: Beginn 2024 mit starker Aktivität vor Ort zu Beginn des neuen Jahres: Aufnahme von 82 Patienten in der ersten Januarwoche. Nach der Urlaubspause wurde die starke Screening-Aktivität mit mehr als 100 Patienten pro Woche wieder aufgenommen.

Wir nähern uns dem Zwischenziel von 90 Patienten (?Interim Enrollment?); bei Erreichen des Interim Enrollment hat Baxter International (NYSE.BAX) die Option, die zweite nicht verwässernde Meilensteinzahlung an Spectral zu leisten, um die exklusiven Vertriebsrechte für PMX zu erhalten. Die Ergebnisse zur rohen Sterblichkeit sowohl nach 28 Tagen (primärer Endpunkt) als auch nach einem Jahr übertreffen weiterhin die Wirksamkeitsziele. Prüfzentren: Kurzfristige Aufnahme von sechs neuen, hochqualifizierten klinischen Zentren.

Erwarten Sie im ersten Quartal 2024 erhebliche Aktivitäten bei der Aufnahme von Prüfzentren.