Spectral Medical Inc. gab bekannt, dass insgesamt 69 Patienten für die Tigris-Studie des Unternehmens rekrutiert wurden. Dabei handelt es sich um eine Phase-3-Folgestudie, die den Einsatz von Polymyxin B Hemoperfusion ("PMX") in einer randomisierten, kontrollierten Studie bei Erwachsenen untersucht, die wegen Endotoxämie und septischem Schock behandelt werden. Rutgers, The State University of New Jersey (RU) hat seinen ersten Patienten innerhalb von drei Wochen nach Beginn der Aufnahme in die Tigris-Studie aufgenommen. An der University of Alabama at Birmingham (UAB) wurde der zweite Patient in weniger als einem Monat nach Aufnahme in die Tigris-Studie aufgenommen.

Bis heute wurden 69 Patienten aufgenommen und wir nähern uns weiter dem Zwischenziel von 90 Patienten. Dies ist ein wichtiger Meilenstein, da der strategische Handelspartner des Unternehmens, Baxter, die Möglichkeit haben wird, die Daten einzusehen und eine zweite Meilensteinzahlung an Spectral zu leisten. Auf der Grundlage der in den letzten drei Monaten verzeichneten Rekrutierungsrate ist das Unternehmen weiterhin auf dem besten Weg, sein Zeitziel von 90 Patienten gegen Ende 2023 zu erreichen. Wir sind auf dem besten Weg, bis Ende September 2023 25 aktive Studienzentren zu eröffnen. 18 Zentren sind derzeit aktiv, vier weitere werden bis Ende August erwartet.

Die bisherigen Ergebnisse der 28-Tage-Rohmortalität übertreffen weiterhin die Wirksamkeitsziele. Während das Unternehmen weiterhin von den Vorteilen seiner Rekrutierungsinitiativen profitiert, ist das Management der Ansicht, dass das Unternehmen im Laufe der Zeit einen zunehmenden Nutzen aus diesen und anderen Initiativen ziehen wird. Das Management freut sich darauf, über weitere Fortschritte und Meilensteine von Tigris zu berichten, sobald sich wesentliche Entwicklungen abzeichnen.