Spectral Medical Inc. gab ein Update zur Tigris-Studie des Unternehmens, einer Phase-3-Folgestudie zur Bewertung des Einsatzes von Polymyxin B Hemoperfusion ("PMX") in einer randomisierten kontrollierten Studie bei Erwachsenen, die wegen Endotoxämie und septischem Schock behandelt werden. Rekrutierung: Die Rekrutierungsaktivität setzt sich im Jahr 2024 fort: 88 Patienten wurden bisher eingeschlossen; sechs Patienten wurden im Januar eingeschlossen, was die höchste monatliche Rekrutierung seit Beginn der Tigris-Studie darstellt; ein Patient wurde bisher im Februar eingeschlossen; wir nähern uns dem Zwischenziel von 90 Patienten ("Interim Enrollment"); bei Interim Enrollment hat Baxter die Option, die zweite Meilensteinzahlung an Spectral zu leisten, um die exklusiven Vertriebsrechte für PMX zu erhalten. Versuchsstandorte: Weitere Fortschritte bei der Eröffnung von sechs neuen, hochqualitativen klinischen Zentren.

Die University of Texas Health Sciences Center at Houston hat die Vereinbarung über die klinische Studie mit Tigris abgeschlossen und durchgeführt; das Unternehmen erwartet, dass eine weitere texanische Prüfstelle in den kommenden Tagen ihre Vereinbarung über die klinische Studie abschließen wird; wir erwarten im ersten Quartal/24 erhebliche Aktivitäten zur Aufnahme der Prüfstellen, wobei die abschließende Schulung an vier Prüfstellen bisher für Februar geplant ist.