Scandion Oncology (Scandion) gab die endgültigen Daten der Phase-Ib-Studie PANTAX bekannt, die das gute Sicherheitsprofil von SCO-101 bestätigen und gute Anzeichen für eine Wirksamkeit bei schwer behandelbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs zeigen. In der offenen internationalen multizentrischen Phase-Ib-Studie PANTAX wurde Scandions Leitwirkstoff SCO-101 in Kombination mit den Standard-Chemotherapien Gemcitabin und nab-Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht. Die meisten der 22 in die Studie aufgenommenen Patienten waren stark vorbehandelt, und für diese Patienten gab es keine anderen aktiven Behandlungsmöglichkeiten. Die Daten belegen ein langes Überleben bei Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Zu den allgemeinen Ergebnissen gehören: Die maximal verträgliche Dosis (MTD) wurde auf 200 mg SCO-101 festgelegt und auf dem ESMO 2023 vorgestellt. PK-Daten zeigten, dass die Exposition von SCO-101 den Erwartungen entsprach. 15 Patienten waren für ein Ansprechen auswertbar und 1 hatte einen PR, was zu einer ORR von 6,7% führte. Unter den 15 auswertbaren Patienten betrug die CBR 53% (1 PR und 7 SD) Das progressionsfreie Überleben (PFS) betrug 2,5 Monate und das Gesamtüberleben (OS) 9,5 Monate. Diese endgültigen Daten ergänzen die im März und Oktober 2023 bekannt gegebenen Topline-Ergebnisse von PANTAX, die die Sicherheit und Verträglichkeit von SCO-101 in Kombination mit einer Chemotherapie bestätigten
Gemcitabin und nab-Paclitaxel bei Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Bewertung der MTD war der primäre Endpunkt und wurde bei 200 mg SCO-101 festgestellt. Das klinisch aussagekräftige Gesamtüberleben von 9,5 Monaten bei dieser sehr schwer zu behandelnden bösartigen Erkrankung ist wichtig, da das Gesamtüberleben der Goldstandard bei onkologischen Studien und ein wichtiger Endpunkt für die Zulassung ist. Ein weiterer sekundärer Endpunkt der Studie war das progressionsfreie Überleben (PFS), dessen Median bei 2,5 Monaten lag. Sowohl bei der ORR als auch beim OS und PFS entsprechen die Daten von PANTAX den historischen Daten.