National Comprehensive Cancer Network nimmt das neu zugelassene Medikament REZLIDHIA (Olutasidenib) von Rigel Pharmaceuticals, Inc. in die Leitlinien für die klinische Praxis in der Onkologie bei akuter myeloischer Leukämie auf
Am 18. Januar 2023 um 14:05 Uhr
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Rigel Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass REZLIDHIAo (Olutasidenib) vom National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) in die neuesten NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) für akute myeloische Leukämie (AML) aufgenommen wurde. REZLIDHIA (Olutasidenib) wird nun als empfohlene zielgerichtete Therapie für erwachsene Patienten mit rezidivierter/refraktärer (R/R) AML mit Isocitratdehydrogenase-1 (IDH1)-Mutation aufgenommen. Im Dezember 2022 erteilte die U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für REZLIDHIA-Kapseln für die Behandlung erwachsener Patienten mit R/R AML mit einer anfälligen IDH1-Mutation, die durch einen von der FDA zugelassenen Test nachgewiesen wurde.
REZLIDHIA ist ein oral zu verabreichender, niedermolekularer Inhibitor der mutierten IDH1, der an mIDH1 bindet und es hemmt, um den 2-Hydroxyglutarat-Spiegel zu senken und die normale zelluläre Differenzierung der myeloischen Zellen wiederherzustellen. Das NCCN ist ein gemeinnütziger Zusammenschluss von 32 führenden US-Krebszentren, die sich der Patientenversorgung, Forschung und Ausbildung widmen. Die NCCN-Leitlinien sind der anerkannte Standard für die klinische Ausrichtung und Politik in der Krebsbehandlung und sind die gründlichsten und am häufigsten aktualisierten klinischen Praxisleitlinien, die es in jedem Bereich der Medizin gibt.
NCCN® und die NCCN-Leitlinien® sind eingetragene Marken des National Comprehensive Cancer Network.
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Rigel Pharmaceuticals, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung und Bereitstellung neuartiger Therapien, die das Leben von Patienten mit hämatologischen Erkrankungen und Krebs deutlich verbessern. Das Unternehmen konzentriert sich auf Produkte, die in Signalwege eingreifen, die für Krankheitsmechanismen entscheidend sind. Das erste Produkt des Unternehmens ist TAVALISSE (Fostamatinib-Dinatriumhexahydrat)-Tabletten, der zugelassene orale Milztyrosinkinase-Hemmer für die Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer Immunthrombozytopenie (ITP), die auf eine frühere Behandlung nicht ausreichend angesprochen haben. Das zweite Produkt ist REZLIDHIA (Olutasidenib) Kapseln für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidivierter oder refraktärer (R/R) akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer anfälligen Isocitrat-Dehydrogenase-1 (IDH1)-Mutation, die durch einen von der FDA zugelassenen Test nachgewiesen wird. Sein Produkt GAVRETO (Pralsetinib) ist ein einmal täglich zu verabreichender, oral einzunehmender, niedermolekularer Kinase-Inhibitor von Wildtyp-RET (Rearranged during Transfection) und onkogenen RET-Fusionen.
National Comprehensive Cancer Network nimmt das neu zugelassene Medikament REZLIDHIA™ (Olutasidenib) von Rigel Pharmaceuticals, Inc. in die Leitlinien für die klinische Praxis in der Onkologie bei akuter myeloischer Leukämie auf