Rani Therapeutics Holdings, Inc. meldet erfolgreiche Verabreichung der Pille mit hoher Kapazität in präklinischen Studien
Am 07. September 2023 um 22:05 Uhr
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Rani Therapeutics Holdings, Inc. gab drei neue positive präklinische Studien bekannt, die die Entwicklung eines oralen Biologikums mit hoher Kapazität, der RaniPill® HC, unterstützen. Die RaniPill® HC ist eine Version der RaniPill®-Kapsel, die in der Lage ist, eine bis zu 500% höhere Wirkstoffmenge abzugeben als die bestehende orale Biologikakapsel von Rani. Vorläufige Daten-Highlights: Teriparatid-Hundestudien: Rani hat zwei präklinische Studien mit der RaniPill® HC mit 40ug Teriparatid durchgeführt. In der ersten Studie wurden 5 wachen Hunden nacheinander zwei RaniPill® HC-Kapseln oral verabreicht, wobei eine zweite RaniPill® HC-Kapsel verabreicht wurde, nachdem die Wirkung der vorherigen Kapsel bestätigt worden war.
In der zweiten Studie wurde 10 wachen Hunden eine einzige RaniPill® HC-Kapsel verabreicht; RaniPill® HC erzielte in den beiden Studien 18/20 erfolgreiche Verabreichungen von Teriparatid, was einer kumulativen Erfolgsrate von 90 % entspricht; die erfolgreiche Verabreichung wurde durch ein positives Wirkstoffsignal für Teriparatid im Serum bestätigt; bei den in diesen Studien verwendeten Geräten handelte es sich um separate Iterationen, die möglicherweise nicht alle Komponenten umfassen, die in der endgültigen Version erwartet werden; vorläufige präklinische Tests unterstützen das Potenzial von RaniPill® HC für eine hohe Zuverlässigkeit. Fe57 Studie an Hunden: Rani hat auch eine zusätzliche präklinische Studie mit RaniPill® HC, die Fe57 (Eisen) enthält, an 2 Hunden durchgeführt. Die RaniPill® HC mit Fe57 zeigte ein positives Wirkstoffsignal, das mit einer subkutanen Injektion vergleichbar war. Erste Analysen der Wirkstoffverabreichung über die RaniPill® HC zeigen, dass sie eine parenterale (subkutane) Verabreichung imitieren kann.
Voraussichtliche nächste Schritte & Meilensteine: Fortsetzung der präklinischen Tests der RaniPill® HC, um die vorläufige Zuverlässigkeitsrate zu bestätigen und die Leistung des Geräts zu optimieren; Einführung der RaniPill® HC in die Klinik mit dem Beginn einer Phase-1-Studie mit RT-105, das Adalimumab enthält.
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Rani Therapeutics Holdings, Inc. ist ein Biotherapeutika-Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Technologien, die die orale Verabreichung von Biologika und Medikamenten ermöglichen, um Patienten, Ärzten und Gesundheitssystemen eine bequeme Alternative zu schmerzhaften Injektionen zu bieten. Es hat eine arzneimitteldiagnostische orale Verabreichungsplattform, die RaniPill-Kapsel, entwickelt, die für die Verabreichung einer Vielzahl von Arzneimitteln, darunter Antikörper, Proteine, Peptide und Oligonukleotide, ausgelegt ist. Die RaniPill GO wurde entwickelt, um eine Dosis von bis zu drei Mikrogramm (mg) eines Medikaments mit hoher Bioverfügbarkeit zu verabreichen. Die Kapsel enthält eine Beschichtung, die so konzipiert ist, dass sie der Magensäure widersteht, sich aber im Jejunum des Dünndarms auflöst. Die Pipeline des Unternehmens umfasst RT-102, RT-105, RT-111 und RT-110. Das Unternehmen entwickelt außerdem eine Version der RaniPill-Kapsel mit hoher Kapazität, die als RaniPill HC bekannt ist. Sie soll die Verabreichung von Arzneimitteln mit einer Nutzlast von bis zu 200uL in flüssiger Form mit hoher Bioverfügbarkeit ermöglichen.
RANI THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. 
