Rani Therapeutics Holdings, Inc. gibt präklinische Daten bekannt, die die Sicherheit und Verträglichkeit der RaniPill® Drug-Delivery-Plattform nach 60-tägiger Wiederholung der Verabreichung unterstützen
Am 25. Oktober 2023 um 14:00 Uhr
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Rani Therapeutics Holdings, Inc. gab präklinische Daten bekannt, die die Sicherheit und Verträglichkeit der RaniPill®-Drug-Delivery-Plattform nach 60 Tagen wiederholter Verabreichung belegen. In der 60-tägigen GLP-Studie an gesunden Tieren wurde die RaniPill®-Kapsel gut vertragen, ohne dass behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse auftraten. Die präklinische GLP-Studie untersuchte die Sicherheit und Verträglichkeit der RaniPill®-Drug-Delivery-Plattform nach 60-tägiger wiederholter oraler Verabreichung des Testartikels, RT-100.
RT-100 ist eine magensaftresistente Kapsel, die mit RT-102 identisch ist, aber anstelle von Teriparatid den pharmazeutischen Hilfsstoff Mannitol enthält. Die Kontrollgruppe erhielt eine Kapsel (Mock-RP) von ähnlichem Gewicht wie RT-100, die jedoch mit Kartoffelstärke gefüllt war. Die Studie umfasste männliche und weibliche Tiere (1:1), die in zwei Gruppen aufgeteilt wurden, denen einmal täglich über 60 aufeinanderfolgende Tage entweder eine Mock-RP (N=12) oder RT-100 (N=24) oral verabreicht wurde, wobei die Hälfte der Tiere eine zusätzliche 14-tägige klinische Beobachtung und Sicherheitsbewertung durchlief.
RT-100 wurde gut vertragen, es traten keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse auf und alle Tiere blieben während der gesamten Studie klinisch gesund.
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Rani Therapeutics Holdings, Inc. ist ein Biotherapeutika-Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Technologien, die die orale Verabreichung von Biologika und Medikamenten ermöglichen, um Patienten, Ärzten und Gesundheitssystemen eine bequeme Alternative zu schmerzhaften Injektionen zu bieten. Es hat eine arzneimitteldiagnostische orale Verabreichungsplattform, die RaniPill-Kapsel, entwickelt, die für die Verabreichung einer Vielzahl von Arzneimitteln, darunter Antikörper, Proteine, Peptide und Oligonukleotide, ausgelegt ist. Die RaniPill GO wurde entwickelt, um eine Dosis von bis zu drei Mikrogramm (mg) eines Medikaments mit hoher Bioverfügbarkeit zu verabreichen. Die Kapsel enthält eine Beschichtung, die so konzipiert ist, dass sie der Magensäure widersteht, sich aber im Jejunum des Dünndarms auflöst. Die Pipeline des Unternehmens umfasst RT-102, RT-105, RT-111 und RT-110. Das Unternehmen entwickelt außerdem eine Version der RaniPill-Kapsel mit hoher Kapazität, die als RaniPill HC bekannt ist. Sie soll die Verabreichung von Arzneimitteln mit einer Nutzlast von bis zu 200uL in flüssiger Form mit hoher Bioverfügbarkeit ermöglichen.
Rani Therapeutics Holdings, Inc. gibt präklinische Daten bekannt, die die Sicherheit und Verträglichkeit der RaniPill® Drug-Delivery-Plattform nach 60-tägiger Wiederholung der Verabreichung unterstützen
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