Mendus AB gab bekannt, dass das Unternehmen eine Zusammenarbeit mit der Australasian Leukaemia & Lymphoma Group (ALLG) eingegangen ist, um eine klinische Phase-2-Studie, ALLG AMLM22 CADENCE, durchzuführen, in der der führende Produktkandidat Vididencel in Kombination mit oralem Azacitidin (AZA) als potenzielle neue Erhaltungstherapie bei akuter myeloischer Leukämie (AML) untersucht wird. Mendus und ALLG gehen davon aus, dass sie alle für den Beginn der CADENCE-Studie erforderlichen Genehmigungen noch vor Jahresende erhalten werden. Mendus und ALLG planen, die ALLG AMLM22 CADence-Studie als adaptive, randomisierte, multizentrische Phase-2-Studie zu beginnen, die aus zwei Phasen besteht und in der Vididencel in Kombination mit AZA bei 40 Patienten untersucht werden soll, die randomisiert entweder Vididencel + AZA oder AZA allein erhalten.

In der zweiten Phase wird die Wirksamkeit der Kombination bei weiteren 100 Patienten untersucht. Vididencel wird in Form von vier zweiwöchentlichen intraradermalen Injektionen verabreicht, gefolgt von 3 Auffrischungsinjektionen bis zu 6 Monate nach Beginn der Behandlung. Mendus und ALLG haben die Vorbereitungen für den Start der CADence-Studie in der adaptiven Plattform ALLG AMLM22 abgeschlossen und die CADENCE-Protokolldomäne bei der zentralen Ethikkommission der teilnehmenden Krankenhäuser eingereicht.

Nach der Genehmigung durch die Kommission wird die Studie für die Patientenrekrutierung geöffnet. Eine Aktualisierung der derzeit laufenden Phase-2-Monotherapie-Studie ADVANCE II zur Bewertung von Vididencel als Erhaltungstherapie für AML-Patienten mit messbarer Resterkrankung (MRD) wird auf der Konferenz der American Society of Hematology (ASH 2023) vorgestellt werden.