Mendus AB wird auf der CICON23 ? der Internationalen Krebsimmuntherapie-Konferenz in Mailand, Italien, neue klinische und präklinische Daten zur Wirkungsweise seines führenden klinischen Programms Vididencel vorstellen. Die Daten validieren den vorgeschlagenen Wirkmechanismus von Vididencel und zeigen, dass die durch den zellbasierten Krebsimpfstoff ausgelösten Immunreaktionen bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und Eierstockkrebs weitgehend vergleichbar sind.

Dies unterstreicht das Potenzial für eine breite Anwendbarkeit von Vididencel bei verschiedenen Krebsarten. Die entsprechenden Poster werden auf der CICON23 am 22. September vorgestellt und anschließend auf der Website des Unternehmens veröffentlicht. Der erste Datensatz, der auf der CICON vorgestellt wird, vergleicht die Immunreaktionen, die in den derzeit laufenden klinischen Studien zur Evaluierung von Vididencel beobachtet wurden. Dabei handelt es sich um die Phase-2-Studie ADVANCE II bei AML-Patienten in kompletter Remission mit messbarer Resterkrankung (MRD) und die Phase-1-Studie ALISON bei Eierstockkrebspatientinnen, die nach einer Debulking-Operation und Chemotherapie ein hohes Rückfallrisiko haben.

Impfstoff-induzierte Reaktionen (VIR) wurden bei 17 von 20 AML-Patienten und in diesem Stadium bei 6 von 7 auswertbaren Eierstockkrebspatientinnen beobachtet. Diese Reaktionen richteten sich in erster Linie gegen Tumor-assoziierte Antigene (TAAs), die von dem Vididencel-Produkt exprimiert werden, wie WT-1 und PRAME. Bei Eierstockkrebspatientinnen weitete sich die Immunreaktion zudem auf ein TAA aus, das in Krebszellen überexprimiert wird, aber nicht im Antigenrepertoire von Vididencel enthalten ist.

In der ADVANCE II-Studie korrelierte die Anzahl der beobachteten VIRs mit dem klinischen Ansprechen und dem Überlebensvorteil, was für die ALISON-Studie noch nicht festgestellt werden kann. Der zweite Datensatz, der auf der CICON vorgestellt wurde, untersuchte den Wirkmechanismus von Vididencel auf der Grundlage früher veröffentlichter Datensätze weiter. Die Daten wurden in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Tumorimmunologie des Radboud Institute for Molecular Life Sciences am Radboud University Medical Centre in Nijmegen, Niederlande, gewonnen.

Es wurde bereits gezeigt, dass Vididencel bei intradermaler Verabreichung von den in der Haut befindlichen Antigen-präsentierenden Zellen (APCs) aufgenommen wird, die gleichzeitig aktiviert werden, um das Immunsystem zu aktivieren. In einer neuen In-vitro-Studie haben Mendus und sein Kooperationspartner weiter untersucht, wie ein solcher indirekter Priming-Mechanismus über APCs zur Aktivierung von antigenspezifischen T-Zellen führen kann. Vididencel wird derzeit bei AML und Eierstockkrebs als potenzielle Erhaltungstherapie zur Verringerung oder Verhinderung eines Tumorrezidivs untersucht.

Vididencel ist ein handelsüblicher, intradermaler Impfstoff, der aus der firmeneigenen leukämischen Zelllinie DCOne gewonnen wird. Im Dezember 2022 stellte das Unternehmen auf der Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) positive Ergebnisse der ADVANCE II-Studie bei AML vor. Die Analyse zeigte das Potenzial von Vididencel, die MRD zu kontrollieren und bei der Mehrheit der Patienten ein dauerhaftes rückfallfreies Überleben zu erreichen.

Mendus rechnet damit, im vierten Quartal 2023 ein nächstes Überlebens-Update zu präsentieren. Darüber hinaus rechnet Mendus damit, in der zweiten Jahreshälfte 2023 eine neue klinische Phase-2-Studie zu beginnen, in der die Kombination von Vididencel mit oralem Azacitidin, dem derzeit einzigen zugelassenen Medikament für die Erhaltungstherapie der AML, untersucht wird, um die Entwicklung in ein pivotales Stadium zu bringen.