Mendus AB gab ein Update zu Status und Ausblick seiner klinischen Pipeline-Programme bekannt. Mendus meldet den Abschluss der langfristigen Nachbeobachtung der MERECA-Studie, in der der intratumorale Immunprimer ilixadencel bei metastasiertem Nierenzellkarzinom (mRCC) untersucht wurde. Die langfristigen Nachbeobachtungsdaten bestätigten die zuvor gemeldeten Beobachtungen, wobei kein signifikanter Unterschied in der Überlebensdauer zwischen dem Behandlungsarm mit ilixadencel plus Sunitinib und dem reinen Sunitinib-Kontrollarm der Studie festgestellt wurde. Die Endergebnisse der MERECA-Studie bestätigen die Entscheidung, mRCC als mögliche Indikation für ilixadencel nicht weiter zu verfolgen.

Mendus prüft weiterhin die klinische Entwicklung von ilixadencel bei Weichteilsarkomen (STS) in der ersten Hälfte des Jahres 2024, entgegen der früheren Prognose, eine Studie vor 2023YE zu beginnen. Mendus bestätigt außerdem, dass die Phase-1-Studie ALISON mit seiner Krebserhaltungstherapie Vididencel bei Eierstockkrebs nun vollständig rekrutiert ist (17 Patienten). Mendus hatte zuvor erste positive Zwischenergebnisse aus der ALISON-Studie gemeldet, die auf der Induktion von Immunreaktionen gegen Tumorantigene beruhen, die sich zuvor als relevant für Eierstockkrebs erwiesen hatten, und die ein starkes Sicherheitsprofil für Vididencel in dieser Indikation bestätigen.

Mendus erwartet weitere Ergebnisse der Studie im Jahr 2024, einschließlich einer Überlebensanalyse im Jahr 2024H2. Mendus gab kürzlich positive Daten aus der Phase-2-Studie ADVANCE II mit seinem Hauptprodukt Vididencel bei akuter myeloischer Leukämie (AML) bekannt. Die Daten, die am 11. Dezember 2023 auf der Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH 2023) vorgestellt wurden, zeigten dauerhafte klinische Remissionen bei AML-Patienten, bei denen eine messbare Resterkrankung (MRD) diagnostiziert wurde.

Als nächsten Schritt in der Entwicklung von Vididencel bei AML hat Mendus eine Zusammenarbeit mit der Australasian Leukaemia and Lymphoma Group (ALLG) angekündigt, um Vididencel in Kombination mit dem derzeitigen Therapiestandard bei der AML-Erhaltungstherapie, oralem Azacitidin, in einer zweistufigen, kontrollarmigen Studie mit bis zu 140 Patienten zu untersuchen.