Die MeiraGTx Holdings plc hat angekündigt, dass sie ihre GMP-Produktionsanlage in Shannon, Irland, in Anwesenheit des irischen Regierungschefs Micheál Martin feierlich einweihen wird. Die Anlage, die seit Anfang des Jahres in Betrieb ist und sich über 150.000 Quadratmeter erstreckt, ist die erste Produktionsstätte für Gentherapie im kommerziellen Maßstab in Irland. Die Anlage ist in ihrem Umfang und ihren integrierten Fähigkeiten einzigartig.

Die Anlage umfasst drei Einrichtungen, von denen eine flexibel und skalierbar für die Produktion von viralen Vektoren für die klinische und kommerzielle Versorgung gebaut wurde. Darüber hinaus gibt es eine Einrichtung zur Herstellung von Plasmid-DNA – dem entscheidenden Ausgangsmaterial für die Herstellung von Gentherapieprodukten – und drittens ein Zentrum für Qualitätskontrolle (QC), das fortschrittliche biochemische Qualitätskontrolltests für die klinischen und kommerziellen Programme von MeiraGTx durchführt. Die offizielle Einweihung markiert einen entscheidenden Schritt in der Mission von MeiraGTx, potenziell heilende Behandlungen für Patienten mit schweren Krankheiten zu entwickeln und bereitzustellen. Der Standort Shannon ermöglicht es MeiraGTx, die Entwicklung und Bereitstellung gentherapeutischer Behandlungen für Patienten zu beschleunigen, die mit einer Vielzahl von genetischen und nicht-erblichen Erkrankungen zu kämpfen haben – von vererbtem Sehverlust, Speicheldrüsenerkrankungen und neurologischen Erkrankungen wie Parkinson bis hin zu potenziell Diabetes, Fettleibigkeit und einigen Krebsarten. Durch den Aufbau einer durchgängigen Gentherapie-Entwicklung, Test- und Produktionskapazitäten im eigenen Haus hat MeiraGTx die Infrastruktur und Technologie geschaffen, die erforderlich sind, um Engpässe in der klinischen Entwicklung zu vermeiden, das regulatorische Risiko zu verringern und die hohe Qualität der Produkte für die Patienten zu gewährleisten – all dies bei gleichzeitiger Senkung der Kosten.

Die Anlage wird es MeiraGTx auch ermöglichen, potenziellen Kooperationspartnern Produktionsdienstleistungen anzubieten und so die Auswirkungen des branchenweiten Mangels an wichtigen Elementen wie Plasmid-DNA und Qualitätskontrolldienstleistungen zu verringern. Die Anlage, in der in der jetzigen Phase 100 Mitarbeiter beschäftigt werden sollen, wobei das Potenzial besteht, diese Zahl auf über 300 zu erhöhen, wurde in Shannon angesiedelt, da sich in der Nähe eine Reihe von biowissenschaftlichen Einrichtungen von Weltrang sowie Partnerunternehmen aus dem Gesundheitssektor befinden. MeiraGTx ist stolz darauf, mit der University of Limerick und dem National Institute for Bioprocessing Research and Training (NIBRT) bei der Entwicklung von Fähigkeiten und Fertigkeiten zusammengearbeitet zu haben und freut sich darauf, immer engere Beziehungen zu anderen führenden Institutionen in ganz Irland aufzubauen.