Mallinckrodt plc gab die Veröffentlichung von zwei Zeitschriftenmanuskripten bekannt, die die klinischen und wirtschaftlichen Belege für die Wirksamkeit, das Sicherheitsprofil, die weitere Anwendung und die Kosteneffizienz von Acthar Gel bei geeigneten Patienten in einer Reihe von FDA-zugelassenen Indikationen für Autoimmun- und Entzündungskrankheiten untermauern. Das klinische Manuskript von Mallinckrodt mit dem Titel ?Acthar Gel Treatment for Patients with Autoimmune and Inflammatory Diseases: A Historical Perspective and Characterization of Clinical Evidence" wurde am 4. Oktober 2023 in der Zeitschrift Clinical Drug Investigation veröffentlicht.

Das gesundheitsökonomische Manuskript von Mallinckrodt mit dem Titel ?Acthar Gel (RCI): A Narrative literature Review of Clinical and Economic Evidence" wurde am 24. Juni 2023 in ClinicoEconomics and Outcomes Research veröffentlicht. Acthar ist eine komplexe Mischung aus Analoga des adrenokortikotropen Hormons und anderen Hypophysenpeptiden natürlichen Ursprungs.

Acthar Gel ist von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung verschiedener Autoimmunerkrankungen und medizinischer Zustände, die bekanntermaßen Entzündungen verursachen, zugelassen. In dem von Jeffrey Kaplan, M.D., Kansas City Multiple Sclerosis & Headache Center, und Kollegen verfassten Artikel Acthar Gel Treatment for patients with Autoimmune and Inflammator Diseases: A Historical Perspective and characterization of Clinical Evidence" (Historische Perspektive und Charakterisierung der klinischen Evidenz) versucht, einen Überblick über die Geschichte von Acthar und die Ergebnisse der vorhandenen Literatur zu präklinischen und klinischen Studien zu geben, die den Wirkmechanismus, das Sicherheitsprofil, die Wirksamkeit und die reale Wirksamkeit von Acthar untersucht haben.

Die in der Studie untersuchten Indikationen umfassen die Behandlung von entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis (RA), systemischer Lupus erythematodes (SLE), Dermatomyositis und Polymyositis (DM/PM), Rückfälle der Multiplen Sklerose (MS), entzündliche Augenerkrankungen, Sarkoidose und nephrotisches Syndrom (NS). Als Ergebnis dieser Analyse, die sich auf mehr als 20 präklinische mechanistische Studien und 15 klinische Studien mit einer Gesamtzahl von etwa 900 Patienten erstreckt, und der Veröffentlichung von mehr als 500 Manuskripten und Abstracts bis heute, bestätigen die Ergebnisse das Sicherheitsprofil, die Wirksamkeit und den Einsatz von Acthar bei geeigneten Patienten mit entzündlichen Erkrankungen, bei denen Standardbehandlungen unwirksam geworden sind oder unerträgliche Nebenwirkungen haben. Diese Veröffentlichung wird von einem Audiocast begleitet.

Alle sechs Autoren aus verschiedenen Fachgebieten, die die wichtigsten in dieser Studie untersuchten Acthar Gel-Indikationen repräsentieren, geben einen kurzen Überblick über das Manuskript, einschließlich der Geschichte von Acthar, seines Wirkmechanismus (MOA) und seiner klinischen Eigenschaften, und stellen jeden Autor vor und berichten über ihre persönlichen Erfahrungen mit Acthar in der klinischen Praxis. Von George J. Wan, Ph.D., M.P.H., Vice President, Evidence Generation and Data Sciences bei Mallinckrodt, und Kollegen verfasst, ?ActHar Gel (RCI): Aative literature Review of Clinical and economic Evidence? die wichtigsten Studien zur klinischen Wirksamkeit und zur Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen und -kosten von 1956 bis 2022 untersucht, um die wichtigsten klinischen und wirtschaftlichen Ergebnisse für neun von der FDA zugelassene Acthar Gel-Indikationen zusammenzufassen: infantile Spasmen (IS), MS-Schübe, RA, SLE, DM/PM, entzündliche Augenerkrankungen (primäre Uveitis und schwere Keratitis), symptomatische Sarkoidose und Proteinurie bei NS.

Diese Analyse ergab, dass bei Patienten mit entzündlichen Erkrankungen und Proteinurie bei NS2.