Ipsen gab bekannt, dass sein Partner Galderma den Erhalt eines Complete Response Letter von der FDA in Bezug auf seinen Biologics License Application für flüssiges Botulinumtoxin Typ A (QM-1114) bestätigt hat, in dem bestimmte Mängel im Zusammenhang mit den chemischen, Herstellungs- und Kontrollprozessen (CMC) festgestellt wurden. Darüber hinaus hat das Schiedsgericht der Internationalen Handelskammer (ICC) am 28. September 2023 eine endgültige Entscheidung zu einem von Galderma gegen Ipsen eingeleiteten Schiedsverfahren getroffen. Dieser Streit wurde im Juli 2021 aufgrund einer Meinungsverschiedenheit über die Strategie für die Einreichung von Zulassungsanträgen für QM-1114 im Zusammenhang mit der Potenz-Testmethode eingeleitet, die bei der Freigabe der kommerziellen Chargen von QM-1114 in den Vereinigten Staaten, Kanada und Australien verwendet wurde.

Das Ergebnis dieser Schlichtung ist, dass alle von Galderma eingereichten Zulassungsanträge für QM-1114 in den Gebieten der Partnerschaft an Ipsen als Eigentümer des geistigen Eigentums und der Marktzulassung von QM-1114 abgetreten werden. Galderma bleibt weiterhin für die Entwicklung, die Strategie für die Einreichung der Zulassungsanträge, die Herstellung und die Vermarktung verantwortlich. Daher hat das Gericht erklärt, dass Galderma das Recht hat, über die Zulassungsstrategie von QM-1114 zu entscheiden.

Am 27. Juli 2023 bestätigte Ipsen, dass es Galderma von seiner Entscheidung in Kenntnis gesetzt hat, die im Juli 2014 eingegangene gemeinsame Forschungs- und Entwicklungskooperation der Parteien in Bezug auf die jeweiligen Neurotoxin-Programme der Parteien, einschließlich der Entwicklung von IPN10200 (länger wirkendes Neurotoxin), zu beenden.