Innate Pharma SA gab positive Endergebnisse der Phase-2-Studie TELLOMAK bei Sézary-Syndrom (SS) bekannt. Die Ergebnisse wurden auf der ASH 2023 Jahrestagung in San Diego, Kalifornien, vorgestellt. Zum Stichtag 1. Mai 2023 erhielten die Patienten in der Sézary-Syndrom-Kohorte (Kohorte 1, n=56) im Median 5 vorherige systemische Therapien, einschließlich Mogamulizumab, und hatten einen medianen Follow-up von 14,4 Monaten.

Die Daten zeigten, dass Lacutamab eine robuste klinische Aktivität und ein insgesamt günstiges Sicherheitsprofil aufweist. Die globale bestätigte objektive Ansprechrate (ORR) lag bei 37,5% (21/56), darunter 2 komplette Ansprechraten (CR) und 19 partielle Ansprechraten (PR). Die Gesamtansprechrate (ORR) in der Haut betrug 46,4% (26/56), darunter 5 CR und 21 PR, und die ORR im Blut betrug 48,2% (27/56) mit 15 CR und 12 PR.

Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 8,0 Monate (95% CI 4,7-21,2). Bei Patienten, die ein globales Ansprechen erreichten, beträgt die mediane Dauer des Ansprechens 12,3 Monate (95% CI 5,2-NE). Lacutamab ist der erste humanisierte zytotoxizitätsinduzierende Antikörper seiner Klasse gegen KIR3DL2, der derzeit in klinischen Studien zur Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms (CTCL), einer seltenen Krankheit, und des peripheren T-Zell-Lymphoms (PTCL) getestet wird.

Seltene kutane Lymphome von T-Lymphozyten haben eine schlechte Prognose und es gibt nur wenige wirksame und sichere therapeutische Optionen in fortgeschrittenen Stadien. KIR3DL2 ist ein inhibitorischer Rezeptor der KIR-Familie, der von etwa 65% der Patienten aller CTCL-Subtypen und von bis zu 90% der Patienten mit bestimmten aggressiven CTCL-Subtypen, insbesondere dem Sézary-Syndrom, exprimiert wird. Es wird von bis zu 50% der Patienten mit Mycosis fungoides und peripheren T-Zell-Lymphomen (PTCL) exprimiert.

Seine Expression in normalem Gewebe ist begrenzt. Lacutamab hat von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) den PRIME-Status und von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status für die Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem Sézary-Syndrom erhalten, die zuvor mindestens zwei systemische Therapien erhalten haben, und Lacutamab hat in der Europäischen Union und in den USA den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden (Orphan Drug) für die Behandlung von CTCL.