HOOKIPA Pharma Inc. gab bekannt, dass die erste Person in einer von Gilead geleiteten klinischen Phase 1-Studie mit HB-400, einem therapeutischen Impfstoff zur Behandlung von chronischer Hepatitis B, behandelt wurde. HB-400 ist eines von zwei neuartigen Präparaten, die derzeit geprüft werden. HB-400 ist ein alternierender, nicht-replizierender arenaviraler therapeutischer Impfstoff zur Behandlung von chronischer Hepatitis B. Er verwendet das lymphozytäre Choriomeningitis-Virus und das Pichinde-Virus als arenavirales Grundgerüst, die jeweils drei hochkonservierte Antigene des Hepatitis-B-Virus exprimieren. Der alternierende 2-Vektor-Ansatz von HOOKIPA ist so konzipiert, dass die Immunantwort gegen die Zielantigene optimiert und fokussiert wird.

Die klinische Studie der Phase 1 (NCT05770895) zielt darauf ab, die Sicherheit und Verträglichkeit wiederholter Dosen von HB-400 bei gesunden Teilnehmern und Teilnehmern mit chronischer Hepatitis B zu untersuchen. Gilead ist allein für die weitere Entwicklung und Vermarktung von HB-400 verantwortlich, das als GS-2829 und GS-6779 bezeichnet wird. HOOKIPA hat im Rahmen der Kooperationsvereinbarung im Januar 2023 eine nicht verwässernde Zahlung in Höhe von 5 Millionen US-Dollar erhalten, nachdem der Antrag auf eine klinische Studie (IND-Äquivalent) eingereicht wurde und das Paket zur regulatorischen Unterstützung der klinischen Studie der Phase 1 abgeschlossen wurde. Das Hepatitis-B-Programm ist eines von zwei unabhängigen Entwicklungsprogrammen im Rahmen der Kooperations- und Lizenzvereinbarung von HOOKIPA mit Gilead.

Das andere Programm zielt auf die Entwicklung eines neuartigen arenaviralen Impfstoffs als Bestandteil einer potenziellen funktionellen Heilungstherapie für das humane Immundefizienzvirus (HIV). HOOKIPA ist dafür verantwortlich, den therapeutischen HIV-Impfstoff bis zum Abschluss einer klinischen Phase 1b-Studie voranzutreiben.