GeoVax Labs, Inc. gab positive erste Ergebnisse zur Sicherheit und Immunantwort aus seiner klinischen Phase-2-Studie einen Monat nach der Verabreichung seines Covid-19-Impfstoffs GEO-CM04S1 bekannt. Die Studie, in der GEO-CM04S1 als heterologer Booster bei 63 gesunden Erwachsenen untersucht wird, die zuvor den mRNA-Impfstoff von Pfizer oder Moderna erhalten hatten (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04639466), war Ende September 2023 vollständig abgeschlossen. Die Studie ist darauf ausgelegt, die Sicherheit und Immunogenität von zwei GEO-CM04S1-Dosisstufen zu untersuchen.

Die Studie bleibt hinsichtlich der erhaltenen Impfstoffdosis verblindet, wobei die Studienteilnehmer insgesamt ein Jahr lang beobachtet werden. Bisher sind keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse aufgetreten, und die unerwünschten Ereignisse entsprachen denen anderer Routineimpfungen. Die während des gesamten Studienzeitraums gemessenen immunologischen Reaktionen umfassen sowohl neutralisierende Antikörper gegen SARS-CoV-2-Varianten als auch spezifische T-Zell-Reaktionen.

Die konsolidierten Daten aller Probanden, die einen Monat nach der Impfung getestet wurden, dokumentierten einen statistisch signifikanten Anstieg der neutralisierenden Antikörperreaktionen gegen mehrere SARS-CoV-2-Varianten, vom ursprünglichen Wuhan-Stamm bis hin zu Delta und Omicron XBB 1.5; zusätzliche Tests gegen die JN.1-Variante sind im Gange. GEO-CM04S1 ist ein Covid-19-Impfstoff der nächsten Generation, der auf der MVA-Virusvektor-Plattform von GeoVax basiert, die die Präsentation mehrerer Impfstoffantigene für das Immunsystem in einer einzigen Dosis ermöglicht. GEO-CM04S1 kodiert sowohl für die Spike- (S) als auch für die Nukleokapsid-Antigene (N) von SARS-CoV-2 und wurde speziell entwickelt, um sowohl Antikörper- als auch T-Zell-Antworten auf die Teile des Virus hervorzurufen, die im Laufe der Zeit weniger wahrscheinlich mutieren.

Die breiter angelegte Einbindung des Immunsystems soll vor schweren Erkrankungen schützen, die durch ständig neu auftretende Varianten von Covid-19 verursacht werden. Impfstoffe dieses Formats sollten keine häufigen und wiederholten Modifikationen oder Aktualisierungen erfordern. Diese jüngsten Ergebnisse unterstützen die zuvor veröffentlichten Erkenntnisse bei Zelltransplantationspatienten über die Fähigkeit von GEO-CM04S1, funktionale Antikörperreaktionen gegen eine breite Palette von sich entwickelnden SARS-CoV-2-Virusvarianten zu stimulieren (Chiuppesi et al, Vaccines, Sept 2023).