GeoVax Labs, Inc. gab die Präsentation von präklinischen Daten zur Wirksamkeit des Impfstoffs GEO-CM02 bekannt, einem Multi-Antigen-Impfstoff gegen SARS-CoV-2. Die Daten wurden auf der Konferenz Vaccines Summit 2023 vorgestellt, die vom 13. bis 15. November 2023 in Boston, MA, stattfindet. Die Präsentation mit dem Titel "MVA-vectored multi-antigen COVID-19 vaccines induce protective immunity against SARS-CoV-2 variants spanning Alpha to Omicron in preclinical animal models" wurde von Mukesh Kuman gehalten.

wurde von Mukesh Kumar, PhD, Associate Professor, Department of Biology, Georgia State University, gehalten. Die SARS-CoV-2-Impfstoffe der ersten Generation, die auf dem Spike-(S)-Protein basieren, haben gezeigt, dass sie neutralisierende Antikörper induzieren und einen wirksamen, wenn auch kurzfristigen Immunschutz bieten. Leider wird die Wirksamkeit der bestehenden zugelassenen Impfstoffe durch neu auftretende Varianten gestört, die zur Umgehung der neutralisierenden Antikörper beitragen, so dass eine kontinuierliche Auffrischung und Auffrischungsdosen erforderlich sind. Um dieser Einschränkung zu begegnen, untersucht GeoVax derzeit in drei klinischen Phase-2-Studien seinen COVID-19-Impfstoff mit zwei Antigenen, GEO-CM04S1. GEO-CM04S1 kodiert sowohl für die Spike- (S) als auch für die Nukleokapsid-Antigene (N) von SARS-CoV-2 und wurde speziell entwickelt, um sowohl Antikörper- als auch T-Zellen-Antworten auf die Teile des Virus zu induzieren, die im Laufe der Zeit weniger wahrscheinlich mutieren.

Die breiter angelegte Aktivierung des Immunsystems soll vor schweren Erkrankungen schützen, die durch immer neue Varianten von COVID-19 verursacht werden. Impfstoffe dieses Formats sollten keine häufigen und wiederholten Modifikationen oder Aktualisierungen erfordern. Darüber hinaus wird GEO-CM04S1 speziell als COVID-19-Impfstoff zur Unterstützung von Patienten mit geschwächtem Immunsystem entwickelt, für die die derzeit zugelassenen Impfstoffe keine ausreichende schützende Immunität zu bieten scheinen.

GEO-CM02 ist ein Multi-Antigen-Impfstoff gegen SARS-CoV-2, der auf den S-, Membran- (M) und Hüllproteinen (E) basiert. Er ist so konzipiert, dass er sowohl den humoralen (Antikörper) als auch den zellulären (T-Zellen) Arm des Immunsystems anspricht und sowohl die Funktion als auch die Spezifität erweitert, so dass er als universeller Coronavirus-Impfstoff in Frage kommt. Die Wirksamkeit dieses Forschungsimpfstoffs wurde anhand des branchenüblichen, tödlichen transgenen hACE2-Mausmodells getestet. Die wichtigsten Daten der Präsentation auf dem Vaccine Summit 2023 lauten wie folgt: Der GEO-CM02-Impfstoff löste mit einer einzigen Dosis eine wirksame Immunantwort gegen den ursprünglichen Wuhan-Stamm und die Variante BA.1 Omicron aus.

Die Tiere waren geschützt, bevor neutralisierende Antikörper nachgewiesen werden konnten, was wahrscheinlich auf einen entscheidenden Beitrag der T-Zellen hinweist. GEO-CM02 reduzierte oder eliminierte Entzündungen und Immunpathologie in den Lungen der geimpften Tiere signifikant. Die in den GEO-CM02-Studien gewonnenen Daten bestätigen die Hypothese von GeoVax, dass Impfstoffe, die sowohl Antikörper als auch T-Zellen gegen mehrere virale Strukturproteine induzieren, das Problem der viralen Variation und der Flucht vor dem Immunsystem angehen können.

GEO-CM02 basiert auf der MVA-Virusvektorplattform von GeoVax, die die Präsentation mehrerer Impfstoffantigene für das Immunsystem in einer einzigen Dosis ermöglicht. Der fortschrittlichere COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation von GeoVax, GEO-CM04S1, wird derzeit in drei klinischen Phase-2-Studien untersucht: Als primärer Impfstoff bei immungeschwächten Patienten (mit hämatologischen Krebserkrankungen, die eine Zelltransplantation oder CAR-T-Therapie erhalten). ClinicalTrials.gov Kennung: NCT04977024.

GeoVax hat vor kurzem die Erweiterung der klinischen Standorte für diese Studie bekannt gegeben. Als Auffrischungsimpfstoff bei immungeschwächten Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), einer anerkannten Hochrisikogruppe, für die die derzeitigen mRNA-Impfstoffe und monoklonalen Antikörper (MAb)-Therapien im Hinblick auf eine schützende Immunität unzureichend erscheinen. ClinicalTrials.gov Kennung: NCT05672355.

Als Auffrischungsimpfstoff für gesunde Patienten, die zuvor den mRNA-Impfstoff von Pfizer oder Moderna erhalten haben. ClinicalTrials.gov Kennung: NCT04639466. GeoVax hat kürzlich bekannt gegeben, dass diese Studie vollständig rekrutiert ist.