GeoVax Labs, Inc. erreicht Meilenstein bei der Umstellung auf kommerziell validiertes Produktionssystem
Am 06. März 2024 um 15:00 Uhr
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GeoVax Labs, Inc. hat mit der Freigabe der ersten Charge von GEO-CM04S1 (Covid-19-Impfstoff der nächsten Generation), die mit einer kommerziellen Produktionsplattform hergestellt wurde, einen wichtigen Meilenstein auf dem Weg zur Einführung eines validierten Produktionssystems auf der Basis von Hühnerembryonalfibroblasten (CEF) für die MVA-basierten Impfstoffe des Unternehmens erreicht. Dieser Meilenstein markiert den erfolgreichen Abschluss des Transfers und der Skalierung der Produktion vom forschungsorientierten Center for Biomedicine & Genetics bei City of Hope (Duarte, CA) zum erfahrenen CDMO ABL Europe (einer Tochtergesellschaft von Oxford Biomedica), dem cGMP (current Good Manufacturing Procedures) Produktionspartner des Unternehmens. GEO-CM04S1 ist ein Covid-19-Impfstoff der nächsten Generation, der auf der MVA-Virusvektor-Plattform von GeoVax basiert, die die Präsentation mehrerer Impfstoffantigene für das Immunsystem in einer einzigen Dosis ermöglicht.
CM04S1 präsentiert sowohl die Spike- als auch die Nukleokapsid-Antigene von SARS-CoV-2 und ist speziell darauf ausgelegt, sowohl Antikörper- als auch T-Zell-Antworten auf die nicht variablen Teile des Virus zu induzieren. Die breitere spezifische und funktionelle Einbindung des Immunsystems soll vor den ständig neu auftretenden Varianten von Covid-19 schützen. Die im Laufe des Jahres 2023 veröffentlichten Ergebnisse belegen die Sicherheit und Wirksamkeit von CM04S1 und unterstreichen die Rolle, die es beim Schutz immungeschwächter Patienten vor einem höheren Risiko schwerer Erkrankungen, Krankenhausaufenthalten und dem Tod durch eine SARS-CoV-2-Infektion spielen wird.
Als Reaktion auf die weltweite Notwendigkeit, der anhaltenden Bedrohung durch Mpox (Affenpocken) zu begegnen, hat GeoVax bereits bekannt gegeben, dass es sich die Rechte der National Institutes of Health (NIH) gesichert hat, die die präklinische, klinische und kommerzielle Verwendung des NIH-MVA als Impfstoff gegen Mpox oder Pocken abdecken. Das Unternehmen verfolgt derzeit verschiedene behördliche Wege, um eine beschleunigte Zulassung zu erreichen und beabsichtigt, der erste Anbieter des MVA-Impfstoffs zur Vorbeugung von Mpox und Pocken in den USA zu werden.
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GeoVax Labs, Inc. ist ein in der klinischen Phase befindliches Biotechnologieunternehmen, das auf der Grundlage eigener Plattformen menschliche Impfstoffe und Immuntherapien gegen Infektionskrankheiten und solide Tumore entwickelt. Die Produktpipeline des Unternehmens umfasst laufende klinische Studien für einen Covid-19-Impfstoff und eine gentechnisch gesteuerte Therapie gegen fortgeschrittene Kopf- und Halskrebserkrankungen. Weitere Forschungs- und Entwicklungsprogramme umfassen präventive Impfstoffe gegen Mpox und Pocken, hämorrhagische Fieberviren (Ebola Zaire, Ebola Sudan und Marburg), das Zika-Virus und Malaria sowie Immuntherapien für verschiedene solide Tumore. Das Portfolio des Unternehmens an eigenem, mitbenutztem und einlizenziertem geistigen Eigentum umfasst über 155 erteilte oder anhängige Patentanmeldungen, die sich auf 24 Patentfamilien verteilen. Zu seinen Produktkandidaten gehören GEO-CM04S1, GEO-CM02, Gedeptin, MVA-VLP-MUC1, GEO-ZM02 und andere. Der führende Kandidat für Infektionskrankheiten ist GEO-CM04S1, ein COVID-19-Impfstoff, der sich an immungeschwächte Patientengruppen mit hohem Risiko richtet.