Everest Medicines gab den Abschluss der Patientenrekrutierung für die China Open-Label Extension (cOLE) der Phase 3 NefIgArd Studie bekannt. Die cOLE-Studie bietet allen qualifizierten Patienten, die die NefIg Ard-Studie abgeschlossen haben, eine zusätzliche 9-monatige Behandlung mit Nefecon® an und wird die Wirksamkeit und Sicherheit einer verlängerten und wiederholten Nefecon®-Behandlung bei Patienten mit IgA-Nephropathie (IgAN) untersuchen. Bei der klinischen Phase-3-Studie NefIg Ard handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Nefecon® im Vergleich zu Placebo vor dem Hintergrund einer optimierten RAS-Inhibitor-Therapie untersucht wurde.

Die Studie hat ihren primären Endpunkt erreicht. Nefecon®® zeigte einen hochgradig statistisch signifikanten Vorteil gegenüber Placebo (p-Wert < 0,0001) bei der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) über den Zweijahreszeitraum von 9 Monaten Behandlung mit Nefec on oder Placebo und 15 Monaten Nachbeobachtung ohne Medikament. Die Patienten in der cOLE-Studie werden weiterhin mit RAS-Hemmern (ACEs und/oder ARBs) und 9 Monate lang mit Nefecon®? in einer Dosierung von 16 mg/Tag behandelt.

Am Ende des Behandlungszeitraums wird die Veränderung der eGFR und des Verhältnisses von Urinprotein zu Kreatinin (UPCR) bewertet.