Eisai Co., Ltd. gab bekannt, dass das Unternehmen auf der 76. Jahrestagung der American Epilepsy Society (AES 2022), die vom 2. bis 6. Dezember 2022 in Nashville, Tennessee, stattfindet, mit insgesamt 34 Postern vertreten sein wird, darunter die neuesten Daten zu seinem selbst entdeckten und entwickelten Antiepileptikum (ASM) FYCOMPA® (Perampanel) CIII. Ergebnisse einer Post-hoc-Analyse der klinischen Phase-III-Studie (FREEDOM/Studie 342), in der die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit der Perampanel-Monotherapie nach Anfallstyp in der offenen Verlängerungsphase (52 Wochen) bei Epilepsiepatienten mit neu diagnostizierten/kurzfristig unbehandelten rezidivierenden fokalen Anfällen (FOS) mit oder ohne fokale bis bilaterale tonisch-klonische Anfälle (FBTCS) im Alter von = 12 Jahren aus Japan und Korea untersucht wurde (Poster-Nummer: 2.228). Real-World-Pooled-Analysen von Perampanel für pädiatrische Patienten (FYCOMPA® (Perampanel) ist indiziert bei Patienten mit Epilepsie ab 4 Jahren bei partiell auftretenden Anfällen (POS) mit oder ohne sekundär generalisierte Anfälle und als Zusatztherapie bei Patienten ab 12 Jahren bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (PGTC).

Schwerwiegende oder lebensbedrohliche psychiatrische und verhaltensbedingte Nebenwirkungen, einschließlich Aggressivität, Feindseligkeit, Reizbarkeit, Wut und Mordgedanken und -drohungen, wurden bei Patienten berichtet, die FYCOMPA einnahmen. FYCOMPA ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das bei Epilepsiepatienten ab 4 Jahren allein oder mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierte Anfälle und mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Epilepsiepatienten ab 12 Jahren eingesetzt wird. FYCOMPA, ein oral einzunehmendes Medikament, ist ein selektiver, nicht-kompetitiver AMPA-Rezeptor-Antagonist (alpha-Amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolpropionsäure).

Der genaue Mechanismus, über den FYCOMPA seine antiepileptischen Wirkungen beim Menschen entfaltet, ist unbekannt. In einer pharmakokinetischen Studie wurde nachgewiesen, dass aufgrund der langen Halbwertszeit von FYCOMPA eine ausgelassene Dosis die Plasmaspiegel nicht wesentlich beeinflusst. FYCOMPA ist als 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg und 12 mg Filmtabletten und als 0,5 mg/mL Suspension zum Einnehmen erhältlich.

FYCOMPA wurde von der U.S. Drug Enforcement Administration als staatlich kontrollierte Substanz (CIII) eingestuft.