Clearside Biomedical, Inc. gab bekannt, dass Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten aus der kürzlich durchgeführten klinischen OASIS-Studie mit CLS-AX (axitinib injectable suspension) auf der 41. wissenschaftlichen Jahrestagung der American Society of Retina Specialists (ASRS) vorgestellt wurden. CLS-AX ist eine firmeneigene Suspensionsformulierung des Tyrosinkinase-Inhibitors (TKI) Axitinib, die eine hochwirksame pan-VEGF-Hemmung bietet und über den von Clearside entwickelten SCS Microinjector®? verabreicht wird. Die Präsentation mit dem Titel "Sicherheit und Verträglichkeit der suprachoroidalen Injektion von CLS-AX bei neovaskulärer AMD mit anhaltender Aktivität nach Anti-VEGF-Therapie" wurde von Rahul N. Khurana, MD, FACRS, Northern California Retina Vitreous Associates, gehalten.

Dr. Khurana präsentierte Daten aus der klinischen Phase 1/2a-Studie OASIS von Clearside und der Verlängerungsstudie und hob dabei das ausgezeichnete Sicherheitsprofil hervor: keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs), keine unerwünschten Ereignisse (AEs) aufgrund von Entzündungen, keine Vaskulitis oder Gefäßverschlüsse und keine behandlungsbedingten akuten unerwünschten Ereignisse (TEAEs) im Zusammenhang mit der Studienbehandlung. Die Präsentation beschrieb die vielversprechenden Ergebnisse der 6-monatigen Verlängerungsstudie mit höheren Dosierungen in Kohorte 3 und Kohorte 4. Diese Kohorten zeigten Anzeichen von Dauerhaftigkeit und eine 77%-85%ige Reduzierung der Behandlungslast. Die suprachoroidale Verabreichungsplattform von Clearside wird auf der ASRS auch in Präsentationen im Zusammenhang mit mehreren Partnerprogrammen vorgestellt: Suprachoroidale Verabreichung von RGX-314 bei neovaskulärer AMD: Ergebnisse der Phase-II-AAVIATE-Studie; Suprachoroidale Verabreichung der Gentherapie RGX-314 bei diabetischer Retinopathie: Die Phase-II-ALTITUDE-Studie; Phase-2-Studie mit Belzupacap Sarotalocan (Bel-Sar, AU-011), einer zielgerichteten Therapie des Aderhautmelanoms durch suprachoroidale Verabreichung:CLS-AX (axitinIB injizierbare Suspension) ist eine proprietäre Suspension von Axitinib für die suprachoroidale Injektion.

Die suprachoroidale Injektion dieser patentrechtlich geschützten Suspension von AxitinIB hat in präklinischen Studien bei verschiedenen Spezies und in einer klinischen Studie der Phase 1/2a zur feuchten AMD, in der CLS-AX gut vertragen wurde und ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil aufwies, ein bedeutendes Potenzial gezeigt. Das führende Programm des Unternehmens, CLS-AX (axit inib injizierbare Suspension), zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (feuchte AMD), befindet sich in der klinischen Phase 2b. Clearside entwickelte und erhielt die Zulassung für sein erstes Produkt, XIPERE®?

(Triamcinolonacetonid-Suspension zur Injektion) zur suprachoroidalen Anwendung, das in den USA über einen kommerziellen Partner erhältlich ist. Zu den Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen, gehören Unwägbarkeiten bei der Durchführung klinischer Studien, die Abhängigkeit von der Durchführung klinischer Studien, die Abhängigkeit des Unternehmens von SCS Microinjector ist eine proprietäre Suspension zur suprachoroidalen Injektion von CLS-AX in den U.S. Patienten mit anhaltender Aktivität nach Anti-VEGF-Therapie' Therapie nach Anti-VEGF-Therapie' Therapie' Therapie' wurde von Rahul N.Khurana, MD, FACS, Northern California Retina VitREous Associates, vorgetragen. Dr. Khurana präsentierte Daten aus der klinischen Phase 2b der OASIS-Studie von CleARSide.

Das Unternehmen hat sein erstes Produkt, XIPERE (Triamcinolonacetonid-Injektion) für die suprachoroidale Anwendung entwickelt und zugelassen, das in den USA über einen Handelspartner erhältlich ist. Zu den Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen, gehören Unwägbarkeiten gehören Unwägbarkeiten bei der Durchführung von klinischen Studien, Unwägbarkeiten bei der Durchführung von klinischen Studien, Unwägbarkeiten bei der Durchführung von klinischen Studien, Clearsides Vertrauen in die Durchführung von klinischen Studien.