Brii Biosciences gab neue Daten aus zwei Phase-1-Studien an gesunden Probanden in den USA bekannt, in denen die beiden in der Entwicklung befindlichen Arzneimittelkandidaten BRII-732 und BRII-778 zur Behandlung von Infektionen mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) untersucht wurden. Die Ergebnisse beider Studien zeigen, dass BRII-732 und BRII-778, die einmal wöchentlich verabreicht werden, sicher und gut verträglich sind. Sie liefern wichtige Daten zur Unterstützung der laufenden Entwicklung einer potenziellen ersten oralen, einmal wöchentlich verabreichten Kombinationstherapie zur Behandlung von HIV. Die Ergebnisse dieser Studien wurden auf der IDWeek 2022 in zwei Postersitzungen vorgestellt.

Eines der auf der IDWeek vorgestellten Poster mit dem Titel Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of BRII-732, A Medoxomil Carbonate Prodrug of Islatravir in Healthy Adult Subjects (Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von BRII-732, einem Medoxomil-Carbonat-Prodrug von Islatravir bei gesunden erwachsenen Probanden) hebt hervor, dass die orale Verabreichung von BRII-732 ein akzeptables Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil nach einer einmaligen aufsteigenden Dosis (SAD) von bis zu 200 mg und einer mehrfachen aufsteigenden Dosis (MAD) von bis zu 25 mg sowie ein günstiges und lineares pharmakokinetisches (PK) Profil zeigte, das die therapeutischen Ziele erreichte. Diese Daten untermauern die potenzielle Entwicklung von BRII-732 als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie, einschließlich einer einmal wöchentlichen Dosierung. Ein zweites Poster auf der IDWeek mit dem Titel Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of BRII-778, A Modified-Release Oral Formulation of Rilpivirine in Healthy Adult Subjects (Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von BRII-778, einer oralen Formulierung mit modifizierter Freisetzung von Rilpivirin bei gesunden erwachsenen Probanden) zeigt, dass die SAD- und MAD-Verabreichung von BRII-778-Formulierungen im Allgemeinen sicher und gut verträglich sind, wobei die PK-Profile mit einer langsameren oralen Absorption übereinstimmen, was wichtige Erkenntnisse für die laufende klinische Bewertung und Entwicklung von BRII-778 als Teil eines potenziellen einmal wöchentlich verabreichten Regimes zur Behandlung von HIV liefert.

Darüber hinaus stellen drei der strategischen Entwicklungspartner von Brii auf der IDWeek 2022 insgesamt 16 Abstracts zu Vermögenswerten vor, die gemeinsam mit dem Unternehmen entwickelt werden. Diese kollektive Präsenz auf der IDWeek unterstreicht den soliden wissenschaftlichen Fortschritt im gesamten Antiinfektiva-Portfolio von Brii, das auf die Bekämpfung eines breiten Spektrums von Infektionskrankheiten abzielt, die für die Menschen auf der ganzen Welt eine erhebliche Belastung für die öffentliche Gesundheit darstellen. Im Rahmen dieser Partnerschaften verfügt Brii über Lizenzrechte, um im Großraum China mehrere therapeutische Kandidaten für multiresistente (MDR) und extensiv arzneimittelresistente (XDR) gramnegative Infektionen mit Qpex Biopharma sowie für nicht-tuberkulöse Mykobakterien mit AN2 Therapeutics voranzubringen.