Brii Biosciences Limited hat auf der 31. Konferenz der Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) 2022, die praktisch vom 30. März bis zum 3. April in Seoul, Südkorea, stattfindet, neue Daten aus einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-2-Studie mit BRII-835 (VIR-2218) bei chinesischen Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Virusinfektion (HBV) vorgestellt. Die Daten zeigen, dass BRII-835 (VIR-2218), eine kleine interferierende Ribonukleinsäure (siRNA), die RNA-Interferenz (RNAi) vermittelt, bei chinesischen Patienten mit chronischer HBV-Infektion, die zwei Dosen von BRII-835 (VIR-2218) erhielten, zu einer dosisabhängigen Verringerung des Hepatitis-B-Oberflächenantigens (HBsAg) führt. Ähnliche HBsAg-Reduktionen wurden sowohl bei HBeAg- als auch bei HBeAg+-Patienten beobachtet. Darüber hinaus war BRII-835 (VIR-2218) gut verträglich. Alle unerwünschten Ereignisse (TEAEs), die bei der Behandlung auftraten, wurden als leicht oder mäßig eingestuft, und es wurden keine klinisch signifikanten Erhöhungen der Alanin-Transaminase (ALT) beobachtet. BRII-835 (VIR-2218) ist eine subkutan verabreichte siRNA, die das Potenzial hat, eine wirksame Immunantwort zu stimulieren und eine direkte antivirale Wirkung gegen HBV zu entfalten. Es ist die erste siRNA in der Klinik, die mit der Enhanced Stabilization Chemistry Plus (ESC+) Technologie ausgestattet ist, um die Stabilität zu erhöhen und die Off-Target-Aktivität zu minimieren, was potenziell zu einem höheren therapeutischen Index führen kann. Brii Bio hat die Exklusivrechte für die Entwicklung und Vermarktung von VIR-2218 für den Großraum China von Vir Biotechnology Inc. ("Vir") im Jahr 2020. In der Zwischenzeit wird BRII-835 (VIR-2218) in drei weiteren Phase-2-Studien, die von Brii bzw. Vir gesponsert werden, in Kombination mit BRII-179 (einem rekombinanten therapeutischen Impfstoff), PEG-IFN-alpha und/oder VIR-3434 (einem monoklonalen Antikörper gegen HBV) als funktionelle Heilungstherapie bei chronischer HBV-Infektion untersucht. Hepatitis B ist eine der weltweit größten Bedrohungen durch Infektionskrankheiten. Weltweit sind mehr als 290 Millionen Menschen infiziert und mehr als 70 Millionen in China. Die HBV-Infektion ist die häufigste Ursache für Lebererkrankungen. Mit den derzeitigen Behandlungen ist sie nur sehr schwer zu heilen, und viele Patienten entwickeln Leberkrebs. Schätzungsweise 780.000 Menschen sterben jedes Jahr an den Komplikationen der chronischen HBV, wie Leberdekompensation und Leberzellkarzinom.