Aprea Therapeutics, Inc. gibt bekannt, dass die FDA den IND-Antrag für APR-1051, den WEE1-Kinase-Inhibitor der nächsten Generation für Cyclin E überexprimierende Krebsarten, genehmigt hat
Am 11. März 2024 um 13:29 Uhr
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Aprea Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Antrag für APR-1051 als Investigational New Drug (IND) genehmigt hat (IND 169359). Basierend auf präklinischen Studien unterscheidet sich APR-1051 von anderen WEE1-Inhibitoren durch seine: Molekulare Struktur; Es wurden keine direkten Studien mit APR-1051 durchgeführt. Auf der Grundlage präklinischer Studien unterscheidet sich APR-1051 von anderen WEE1-Inhibitoren durch seine: Molekulare Struktur; Selektivität für WEE1 im Gegensatz zur Off-Target-Hemmung der Polo-ähnlichen Kinase oder PLK-Familie von Kinasen; potenziell überlegene pharmakokinetische (PK) Eigenschaften; potenzielle Abwesenheit von QT-Verlängerung bei Dosen, die WEE1 signifikant hemmen APR-1051 wurde von Apreas Team von Chemikern und Wissenschaftlern entdeckt und präklinisch bewertet.
Aprea hat umfangreiche präklinische Studien mit APR-1051 durchgeführt, die gezeigt haben, dass das Molekül eine starke Anti-Tumor-Aktivität sowie ein günstiges pharmakokinetisches (PK) Profil aufweist. Darüber hinaus zeigen die präklinischen Daten, dass APR-1051 eine geringere Toxizität als andere WEE1-Inhibitoren aufweisen könnte. Die Genehmigung des IND-Antrags wird es Aprea ermöglichen, die Phase-1-Dosiseskalationsstudie ACESOT-1051 zu beginnen, um die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit von APR-1051 zu untersuchen.
Die Aufnahme des ersten Patienten in diese Studie wird für die erste Hälfte des Jahres 2024 erwartet, ein Update wird für das vierte Quartal des Jahres erwartet.
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Aprea Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf Präzisionsonkologie durch synthetische Letalität konzentriert. Der fortgeschrittene Produktkandidat des Unternehmens für synthetische Letalität ist ATRN-119, ein niedermolekularer Inhibitor von Ataxia Telangiectasia und Rad3-related (ATR), einer Kinase, die eine entscheidende Rolle bei der DNA-Schadensreaktion (DDR) spielt. ATR und Checkpoint Kinase 1 sind wichtige DDR-Kinasen, die den Zusammenbruch von Replikationsgabeln zu DNA-Doppelstrangbrüchen verhindern. Das Unternehmen hat alle IND-Studien für seinen oral verabreichten, niedermolekularen WEE1-Inhibitor APR-1051 abgeschlossen und die Freigabe der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seine IND erhalten. Das Unternehmen verfügt über ein Programm im Frühstadium, das sich in der Phase der Leitstrukturoptimierung befindet, und zwar für ein nicht genanntes DDR-Target. Das Unternehmen prüft potenzielle Kombinationsmöglichkeiten innerhalb seiner Pipeline, einschließlich der Forschung zur Kombination von ATRN-119 und APR-1051, die durch einen Phase II SBIR-Zuschuss des National Cancer Institute unterstützt wird.
Aprea Therapeutics, Inc. gibt bekannt, dass die FDA den IND-Antrag für APR-1051, den WEE1-Kinase-Inhibitor der nächsten Generation für Cyclin E überexprimierende Krebsarten, genehmigt hat
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