Aprea Therapeutics erhält FDA-Zulassung für den IND-Antrag für den Medikamentenkandidaten Apr-1051
Am 14. März 2024 um 12:48 Uhr
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Karolinska Development AB gab bekannt, dass sein Portfoliounternehmen Aprea Therapeutics die FDA-Zulassung für den IND-Antrag des Unternehmens für den Arzneimittelkandidaten APR-1051 erhalten hat. Außerdem hat Aprea im Rahmen einer von Sphera Healthcare geleiteten Finanzierungsrunde eine Finanzierung von bis zu 34 Millionen USD erhalten. Mit der Zulassung und der Finanzierung wird das Unternehmen in der Lage sein, die erste klinische Studie mit APR-1051 zu beginnen.
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat den Antrag von Aprea Therapeutics auf ein neues Medikament (Investigational New Drug, IND) für den Medikamentenkandidaten APR-1051 genehmigt. APR-1051 ist ein Inhibitor der nächsten Generation der Wee1-Kinase und das Unternehmen plant, die klinische Phase I-Studie ACESOT-1051 zu beginnen. Ziel ist es, die therapeutische Aktivität von APR-1051 bei Patienten zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf Krebsarten liegt, die Cyclin E überexprimieren, darunter Eierstock- und Brustkrebs.
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Aprea Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf Präzisionsonkologie durch synthetische Letalität konzentriert. Der fortgeschrittene Produktkandidat des Unternehmens für synthetische Letalität ist ATRN-119, ein niedermolekularer Inhibitor von Ataxia Telangiectasia und Rad3-related (ATR), einer Kinase, die eine entscheidende Rolle bei der DNA-Schadensreaktion (DDR) spielt. ATR und Checkpoint Kinase 1 sind wichtige DDR-Kinasen, die den Zusammenbruch von Replikationsgabeln zu DNA-Doppelstrangbrüchen verhindern. Das Unternehmen hat alle IND-Studien für seinen oral verabreichten, niedermolekularen WEE1-Inhibitor APR-1051 abgeschlossen und die Freigabe der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seine IND erhalten. Das Unternehmen verfügt über ein Programm im Frühstadium, das sich in der Phase der Leitstrukturoptimierung befindet, und zwar für ein nicht genanntes DDR-Target. Das Unternehmen prüft potenzielle Kombinationsmöglichkeiten innerhalb seiner Pipeline, einschließlich der Forschung zur Kombination von ATRN-119 und APR-1051, die durch einen Phase II SBIR-Zuschuss des National Cancer Institute unterstützt wird.
APREA THERAPEUTICS, INC. 
