Vaxxinity gibt bekannt, dass UB-312 die primären Ziele der klinischen Phase-1-Studie bei Parkinson-Krankheit erfolgreich erreicht hat
Am 22. Juni 2023 um 14:00 Uhr
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Vaxxinity, Inc. gab positive Ergebnisse von Teil B seiner klinischen Phase-1-Studie mit UB-312, einem Impfstoff zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (PD), bekannt. Sie zeigen, dass UB-312 gut vertragen wurde und Anti-Alpha-Synuclein (aSyn)-Antikörper-Reaktionen bei Teilnehmern im Frühstadium der PD induzierte und damit die primären Ziele der Studie erreichte. Wichtig ist, dass diese Antikörper die Blut-Hirn-Schranke überwinden konnten. Die Daten deuten auch auf ein potenzielles Angriffsziel in der Peripherie hin, wo sich das pathologische Alpha-Synuclein bekanntermaßen konzentriert. Zusammengenommen unterstützen diese Ergebnisse die weitere Entwicklung von UB-312 in einer klinischen Phase-2-Studie.
Die Anhäufung und Aggregation von fehlgefaltetem aSyn im Gehirn gilt als Schlüsselfaktor für die Entstehung und das Fortschreiten von Parkinson. Die placebokontrollierte, doppelblinde klinische Phase-1-Studie mit UB-312 bestand aus zwei Teilen: In Teil A wurden ansteigende Dosen von UB-312 im Vergleich zu Placebo bei 50 gesunden Freiwilligen im Alter von 40 bis 85 Jahren getestet. In Teil B wurden zwei Dosen von UB-312 im Vergleich zu Placebo bei 20 altersgleichen Probanden mit Parkinson im Frühstadium (Hoehn & Yahr-Stadium = III) getestet, die beide am Centre for Human Drug Research (CHDR), einem unabhängigen Institut in den Niederlanden, durchgeführt wurden. Die Ergebnisse von Teil A, die 2022 in Movement Disorders veröffentlicht wurden, deuten darauf hin, dass UB-312 in hohem Maße immunogen ist, wobei alle Personen in der Zieldosisgruppe nachweisbare Anti-aSyn-Antikörper sowohl im Serum als auch in der Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit (CSF) aufwiesen.
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Vaxxinity, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung von rational konzipierten prophylaktischen und therapeutischen Impfstoffen zur Bekämpfung verbreiteter chronischer Erkrankungen und Infektionskrankheiten mit großen Patientenpopulationen und ungedecktem medizinischem Bedarf. Seine auf synthetischen Peptiden basierende Active Immunotherapy Medicines Platform (AIM Platform, früher Vaxxine Platform genannt) hat das Potenzial, eine neue Klasse von Medikamenten zu ermöglichen. Die Pipeline besteht aus fünf führenden Programmen, die sich auf chronische Krankheiten, insbesondere neurodegenerative Erkrankungen, sowie auf andere neurologische und kardiovaskuläre Indikationen konzentrieren. Die Pipeline umfasst UB-311, UB-312, VXX-301, VXX-401 und UB-313. Das Unternehmen hat auch einen Produktkandidaten für Infektionskrankheiten, UB-612, als heterologes Booster gegen COVID-19 entwickelt. UB-311 zielt auf den primären pathologischen Prozess der Alzheimer-Krankheit (AD) und UB-312 auf den pathologischen Prozess der Parkinson-Krankheit (PD) und andere sogenannte Synukleinopathien.