Vaxxinity, Inc. gab die Veröffentlichung von Daten aus einer klinischen Phase-2a-Studie in der Zeitschrift eBioMedicine von The Lancet (Band 94, 104665, August 2023) bekannt. Darin heißt es, dass UB-311 "sicher und gut verträglich" war, wobei frühe klinische Daten einen Trend zur Verlangsamung des kognitiven Abbaus bei leichter Alzheimer-Krankheit (AD) zeigen. UB-311 ist eine synthetische, peptidbasierte aktive Immuntherapie, die auf toxische Beta-Amyloid (Aß)-Oligomere und -Fibrillen und -Oligomere abzielt.

Zwei passive Immuntherapien ? monoklonale Antikörper (mAbs), die auf Aß abzielen ? wurden vor kurzem von der FDA zugelassen, wodurch Aß als Ziel für krankheitsmodifizierende Immuntherapien der Alzheimer-Krankheit validiert wurde. Diese passiven Immuntherapien wurden jedoch mit amyloidbedingten Bildgebungsanomalien (ARIA) in Verbindung gebracht, die sich als vasogenes Ödem oder Sulkuserguss (ARIA-E) oder als Hämosiderinablagerungen wie Mikroblutungen und oberflächliche Siderose (ARIA-H) darstellen können.1,2,3 Darüber hinaus erfordern die von der FDA zugelassenen mAbs alle zwei Wochen eine Infusion und kosten 26.500 Dollar pro Jahr, wobei die Kosten für ihre Verabreichung und die Überwachung auf ARIA nicht enthalten sind.

Im Gegensatz dazu hat UB-311 das Potenzial, mehrere Wettbewerbsvorteile zu bieten, darunter niedrigere Raten von ARIA-E, verbesserte Bequemlichkeit durch weniger häufige Dosierung und einfache Verabreichung durch intramuskuläre Injektion sowie insgesamt bessere Zugänglichkeit und Kosteneffizienz für Patienten und Gesundheitssysteme. Die Daten der Phase 2a, die bereits früher veröffentlicht wurden, beschreiben die Sicherheit, Verträglichkeit, Immunogenität und frühe klinische Wirksamkeit von UB-311 bei vierteljährlicher oder halbjährlicher Verabreichung von Auffrischungsdosen. Die 78-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie wurde in Taiwan durchgeführt. UB-311 löste eine robuste, schnelle und titrierte Antikörperreaktion auf Aß aus.

UB-311 wurde im Allgemeinen gut vertragen, es gab keine Fälle von ARIA-E und nur wenige Fälle von asymptomatischer ARIA-H.