Vaxxinity, Inc. gab die Veröffentlichung von Daten aus mehreren Studien mit nicht-menschlichen Primaten bekannt, die zeigen, dass VXX-401 das Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) in nicht-menschlichen Primaten reproduzierbar senkt. Die Ergebnisse, die die weitere klinische Entwicklung von VXX-401 als Kandidat für die Behandlung von Hypercholesterinämie und zur Vorbeugung von atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen unterstützen, wurden im Journal of Lipid Research veröffentlicht. VXX-401 ist ein synthetischer Peptidimpfstoff, der das Immunsystem zur Produktion von Antikörpern gegen Proprotein-Convertase-Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9) anregen soll, die das zirkulierende LDL-C durch Hemmung des Abbaus des Low-Density-Lipoprotein-Rezeptors (LDLR) reduzieren.

Ein hoher LDL-C-Wert ist ein wichtiger Risikofaktor für koronare Herzkrankheiten, Herzinfarkt und Schlaganfall, und Atherosklerose ist die Hauptursache für die weltweite Krankheitslast. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Blockierung von PCSK9 zu einer Senkung des LDL-C-Spiegels führt und das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse verringert. In drei separaten präklinischen Studien mit Cynomolgus-Affen führte VXX-401 zu einer starken und dauerhaften Antikörperreaktion gegen PCSK9 und zu einer robusten, anhaltenden Senkung des LDL-C-Spiegels im Laufe der Zeit.

Eine längere Behandlung mit VXX-401 führte zu einer durchschnittlichen Senkung des LDL-C-Wertes um 44%. VXX-401 war gut verträglich und verursachte außer leichten Reaktionen an der Injektionsstelle keine weiteren toxischen oder pathologischen Erscheinungen. Diese Ergebnisse legen nahe, dass VXX-401 eine sichere und wirksame Anti-PCSK9-Immuntherapie sein könnte.

VXX-401 befindet sich derzeit in einer klinischen Studie der Phase 1 zur Sicherheit und Verträglichkeit. Vaxxinity ist auf dem besten Weg, Mitte 2024 erste Daten zu veröffentlichen.