Silo Pharma, Inc. gab Aktualisierungen seiner strategischen Ausrichtung für das Jahr 2024 für seine klinische Pipeline bekannt. Das Unternehmen treibt ein diversifiziertes Portfolio von vier Medikamenten voran, die auf drei Gesundheitsbereiche abzielen: psychische Gesundheit, chronische Schmerzen und Neurologie. Das führende Programm von Silo, SPC-15, ist eine intranasale prophylaktische Behandlung zur Behandlung von PTBS und stressbedingter Angststörung, einem unterversorgten Markt mit wenigen zugelassenen Medikamenten.

Eine dosisabhängige Nicht-GLP-Studie zu SPC-15 ist im Gange, und ein abschließender Validierungsbericht wird für die erste Hälfte des Jahres 2024 erwartet. Da 3,5 %1 der Erwachsenen in den USA von PTBS betroffen sind und es nur wenige zugelassene Medikamente gibt, könnte die Wirkungsweise von SPC-15 eine neue und dringend benötigte Behandlungslösung bieten. Das nächste vorrangige Programm von Silo ist SP-26, ein innovatives nicht-opioides Medikament zur Behandlung chronischer Schmerzen, das als injizierbares und auflösbares, mit Ketamin beladenes Implantat zur subkutanen Injektion bei Fibromyalgie entwickelt wurde.

Als selbst zu verabreichende Behandlung hat SP-26 das Potenzial, die erste für die Behandlung chronischer Schmerzen zugelassene Ketaminbehandlung für zu Hause zu sein. Aus der Zusammenarbeit von Silo mit der Columbia University ist auch SPC-14 hervorgegangen, ein im Entstehen begriffenes Therapeutikum für die Alzheimer-Krankheit. Aufgrund erster positiver Ergebnisse aus Tierstudien und weiterer Daten, die für 2024 erwartet werden, ist Silo der Ansicht, dass SPC-14 eine ermutigende Entwicklung in der Alzheimer-Forschung darstellt.

SPU-16, das gegen Multiple Sklerose (MS) gerichtet ist, wird in Zusammenarbeit mit der University of Maryland, Baltimore (UMB) entwickelt. Das neuartige Homing-Peptid soll die Blut-Hirn-Schranke überwinden und geschädigtes Gewebe und Entzündungen angreifen. Silo plant, den vereinfachten 505(b)(2)-Pfad der FDA für die Arzneimittelzulassung zu nutzen.

Es wird erwartet, dass dieser Ansatz, der die Einbeziehung externer Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten in INDs ermöglicht, den Zulassungsprozess beschleunigt und die Entwicklungskosten erheblich senken kann. Durch die Zusammenarbeit mit der Columbia University und der UMB beabsichtigt Silo, diesen Weg für SPC-15, SP-26 und SPC-14 zu nutzen.