Silo Pharma, Inc. gab ein Update zu seiner bereits angekündigten Dosisfindungsstudie zu SPC-15, einer gezielten prophylaktischen Behandlung von posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS). Ziel der Studie ist es, die maximal verträgliche intranasale Dosis des Medikaments und die Pharmakokinetik bei Kleintieren zu ermitteln, um den therapeutisch relevanten Dosisbereich zu bestimmen, mit dem Ziel, Studien am Menschen näher zu bringen. Die sechs- bis achtwöchige Nicht-GLP-Studie umfasst eine Bewertung der aufsteigenden Einzeldosis (Phase 1) und eine 7-tägige Wiederholungsstudie zur Toxizität und Pharmakokinetik der intranasalen Dosis.

In der ersten Phase der Studie wurde beobachtet, dass alle Tiere die intranasale Verabreichung gut vertragen haben, wobei nur minimale Beschwerden und kein Niesen beobachtet wurden. Der endgültige Validierungsbericht wird für das erste Quartal 2024 erwartet. Präklinische Daten haben gezeigt, dass SPC-15 sowohl auf der Verhaltens- als auch auf der neuronalen Ebene einen zusätzlichen Nutzen bei der Bekämpfung von stressbedingter Pathophysiologie hat.

Die präklinische Zusammenarbeit mit der Columbia University wird zusammen mit den veröffentlichten präklinischen Daten in einen prä-IND-Antrag bei der FDA einfließen, den das Unternehmen voraussichtlich im ersten Quartal 2024 einreichen wird.