SAB Biotherapeutics, Inc. gab den erfolgreichen Abschluss einer IND-zugelassenen GLP-Tox-Studie für SAB-142 bekannt, die das Therapeutikum als Mittel zur Verhinderung und/oder Verzögerung des Ausbruchs und des Fortschreitens von Typ-1-Diabetes (T1D) und möglicherweise anderer T-Zell-vermittelter Autoimmunerkrankungen weiter voranbringt. In der Studie wurden die Toxizität und die pharmakodynamischen Wirkungen von SAB-142 im Vergleich zu einem von der FDA zugelassenen T-Zell-depletierenden Therapeutikum in unterschiedlichen Dosierungen untersucht. Die Studie ergab, dass das Medikament gut verträglich ist und die gewünschte dosisabhängige pharmakologische Wirkung zeigt. SAB wird den IND-Antrag innerhalb von etwa 12 Monaten einreichen.

SAB-142 ist das erste vollständig humane Antithymozyten-HPAB-Therapeutikum, das derzeit entwickelt wird, um das Fortschreiten und den Ausbruch von Typ-1-Diabetes und anderen Autoimmunerkrankungen zu verzögern. Kommerziell erhältliche Produkte für T-Zell-vermittelte Autoimmunkrankheiten, wie vollständig tierische Antikörper und andere monoklonale Lymphodepletions-Therapeutika, erfordern eine erneute Verabreichung und lösen häufig immunvermittelte Reaktionen wie die Serumkrankheit aus. Als vollständig menschliches polyklonales Antikörpertherapeutikum kann SAB-142 mehrfach verabreicht werden, ohne diese immunbedingten Nebenwirkungen hervorzurufen, was bei der Behandlung lebenslanger Krankheiten wie Typ-1-Diabetes erwünscht ist.

In der Studie wurde SAB-142 in einer Dosierung von 1, 5 und 10 mg/kg und handelsübliches Anti-Thymozyten-Globulin in einer Dosierung von 5 mg/kg verabreicht. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass sowohl SAB-142 als auch die aktive Kontrolle, ein von der FDA zugelassenes polyklonales Anti-Thymozyten-Immunglobulin aus Tierversuchen, eine vorübergehende Lymphdepletion auslöste, was den Wirkmechanismus von SAB-142 bestätigt. Die Dynamik des Lymphabbaus schien in der Kohorte mit SAB-142-Behandlung länger zu dauern, was die Möglichkeit für ein optimiertes Dosierungsschema eröffnen könnte.