SAB Biotherapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Navy Medical Research Command (NMRC) eine Sicherheits- und Verträglichkeitsstudie zur Bewertung von SAB-176 durchführt. SAB-176 wird als prophylaktische Behandlung für Influenza Typ A und Typ B vor und nach der Exposition untersucht, gemäß dem Cooperative Research and Development Agreement, das die Beziehung zwischen SAB und dem NMRC regelt. Mit der Finanzierung der Forschung durch die Henry Jackson Foundation wird diese Partnerschaft eine pharmakokinetische (PK), Sicherheits- und Verträglichkeitsstudie vorantreiben, die als doppelblinde, randomisierte Studie mit intramuskulär verabreichtem SAB-176 an gesunden Freiwilligen konzipiert ist. Das NMRC Clinical Trials Center in Bethesda, Maryland, wird diese PK-Studie unter der Leitung von Cmdr. Nehkonti Adams, Direktor des NMRC Clinical Trials Center, durchführen.

SAB hat seine firmeneigene DiversitAb?-Plattform genutzt, um SAB-176 herzustellen, einen vollständig humanen polyklonalen Antikörper gegen Influenza aus Transchromosomic (Tc) Bovine? SAB-176 ist ein neuartiges Multitarget-Biologikum, das eine nachhaltige Neutralisierungsaktivität bei mehreren Influenza-A- und -B-Virenstämmen gezeigt hat. 2023 erteilte die US-Arzneimittelbehörde FDA SAB-176 den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy) und den Fast-Track-Status aufgrund der Ergebnisse der abgeschlossenen klinischen Proof-of-Concept-Studie der Phase 2 in einem Influenza-Herausforderungsmodell mit intravenöser (IV) Formulierung.

SAB-176 wurde zusammen mit mehreren anderen von SAB entwickelten vollständig humanen antiinfektiven Immunglobulinen über 700 gesunden Freiwilligen und Patienten intravenös verabreicht. Dies ist die erste Studie, in der die intramuskuläre Verabreichung eines Produkts der DiversitAb?-Plattform untersucht wird.

Die DiversitAb?-Plattform stellt vollständig menschliche, zielgerichtete Biologika her, die in einer Reihe von Therapiebereichen eingesetzt werden können, darunter Infektionskrankheiten und Autoimmunerkrankungen wie Typ-1-Diabetes (T1D).