Protagonist Therapeutics, Inc. gab positive Topline-Ergebnisse aus seiner Zusammenarbeit mit Janssen Biotech, Inc. einer der Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson (Janssen), in der klinischen Phase-2b-Studie FRONTIER 1 bekannt, in der der orale Interleukin-23-Rezeptor (IL-23R)-Antagonist JNJ-2113 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis untersucht wird. Die Daten der Studie mit 255 Patienten zeigen, dass JNJ-2113 den primären Wirksamkeitsendpunkt der Studie erreicht hat. In allen fünf Behandlungsgruppen erreichte ein statistisch signifikanter größerer Anteil der Patienten, die JNJ-2113 erhielten, in Woche 16 ein Ansprechen auf den PASI-75 (eine 75%ige Verbesserung der Hautläsionen, gemessen anhand des Psoriasis Area and Severity Index) im Vergleich zu Placebo. Über einen achtfachen Dosisbereich wurde eine deutliche Dosisansprache beobachtet.

Die Behandlung wurde gut vertragen, ohne dass es einen signifikanten Unterschied in der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse zwischen den Behandlungsgruppen und Placebo gab. Die Daten aus verschiedenen präklinischen und klinischen Studien zu JNJ-2113 werden ab dem zweiten Quartal 2023 auf medizinischen Konferenzen vorgestellt. Die Phase-2b-Studie FRONTIER 1 (NCT05223868) wurde konzipiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit von JNJ-2113 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zu untersuchen.

Es handelt sich um eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, in der drei einmal täglich und zwei zweimal täglich oral eingenommene Dosierungen von JNJ-2113 untersucht wurden. Der primäre Endpunkt der Studie ist der Anteil der Patienten, die nach 16 Wochen einen PASI-75 erreichen. Neben der kürzlich abgeschlossenen Phase-2b-Studie FRONTIER 1 und einer Phase-1-Studie (NCT05062200) an gesunden japanischen und chinesischen Teilnehmern wird JNJ-2113 derzeit in mehreren Studien untersucht, die ebenfalls von Janssen geleitet werden.

FRONTIER 2 (NCT05364554) ist eine Langzeitverlängerungsstudie von JNJ-2113 bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. In der Phase-2a-Studie SUMMIT (NCT05357755) wird eine JNJ-2113-Tablette mit verzögerter Wirkstofffreisetzung im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis getestet, und für eine Phase-1-Studie (NCT05703841) mit einer Formulierung mit sofortiger Wirkstofffreisetzung von JNJ-2113 bei gesunden erwachsenen Chinesen wird derzeit rekrutiert.