Protagonist Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen eine Meilensteinzahlung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar erhalten hat, nachdem der dritte Patient in ANTHEM-UC, einer Phase-2b-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von JNJ-2113 im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, behandelt wurde. Mit dieser zusätzlichen Zahlung hat das Unternehmen nun im vierten Quartal 2023 Zahlungen in Höhe von 60 Millionen US-Dollar für Meilensteine erhalten, die in den klinischen Programmen der Phasen 2b und 3 von JNJ-2113 unter der Leitung des Kooperationspartners des Unternehmens, Janssen Biotech, Inc. Zusätzlich zu der Meilensteinzahlung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar im Zusammenhang mit der ANTHEM-UC-Studie erhielt Protagonist eine Meilensteinzahlung in Höhe von 50 Millionen US-Dollar im Zusammenhang mit dem Beginn des Phase-3-Programms für Psoriasis ICONIC im Oktober 2023.

Das Unternehmen hat weiterhin Anspruch auf weitere Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 795 Millionen US-Dollar für die Entwicklung und den Vertrieb von JNJ-2113 oder anderen lizenzierten oralen IL-23-Rezeptor-Antagonisten. Die zusätzlichen 795 Millionen Dollar an potenziellen Meilensteinen beinhalten einen Meilenstein in Höhe von 115 Millionen Dollar für das Erreichen der co-primären Endpunkte in einer der klinischen Phase-3-Studien zu Psoriasis von ICONIC, einen Meilenstein in Höhe von 50 Millionen Dollar bei Einreichung der NDA und einen Meilenstein in Höhe von 35 Millionen Dollar bei Zulassung der NDA. Das Unternehmen hat außerdem Anspruch auf aufwärtsgerichtete Lizenzgebühren in Höhe von 6%-10%, wobei die 10%-Stufe für Nettoumsätze von mehr als $4 Milliarden gilt.

JNJ-2113 (früher bekannt als PN-235), ein erstes zielgerichtetes orales Peptid seiner Klasse, das den IL-23-Rezeptor selektiv blockiert, wurde entdeckt und wird im Rahmen der Lizenz- und Kooperationsvereinbarung zwischen Protagonist und Johnson & Johnson entwickelt. Protagonist schloss im Oktober 2021 eine Phase-1-Studie mit JNJ-2113 ab. Johnson & Johnson behält die exklusiven, weltweiten Rechte für die Entwicklung in Phase 2 und darüber hinaus sowie für die Vermarktung von Wirkstoffen, die aus der im Rahmen der Vereinbarung durchgeführten Forschung stammen, für eine breite Palette von Indikationen. JNJ-2113 wird derzeit in der Phase-2b-Studie ANTHEM-UC und im ICONIC-Programm untersucht, das vier Phase-3-Studien für mittelschwere bis schwere Psoriasis umfasst.