Protagonist Therapeutics, Inc. kündigte zwei weitere Phase-3-Studien an, ICONIC-ADVANCE 1 und ICONIC-ADVANCE 2, in denen JNJ-2113 (ehemals PN-235) im direkten Vergleich mit Deucravacitinib, einem oralen TYK2-Inhibitor, bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis untersucht wird. Einzelheiten zu ADVANCE 1 finden Sie auf clinicaltrials.gov. Das ICONIC-Programm umfasst nun vier Phase-3-Studien: ADVANCE 1, ADVANCE 2 und, wie bereits angekündigt, LEAD und TOTAL.

Protagonist hat Anspruch auf eine Meilensteinzahlung in Höhe von 115 Millionen Dollar, wenn die co-primären Endpunkte in einer der Studien erreicht werden. ICONIC-ADVANCE 1 ist eine Phase-3-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von JNJ-2113 im Vergleich zu Placebo und Deucravacitinib. Die co-primären Endpunkte der Studie sind PASI-90 und ein IGA-Score von 0 oder 1. Die Studie, die voraussichtlich im ersten Quartal 2024 mit der Aufnahme von Patienten beginnen wird, wird vom Kooperationspartner des Unternehmens, Janssen Biotech, Inc. geleitet. ICONIC-ADVANCE 2, eine ähnlich angelegte Studie, wird voraussichtlich später im Jahr 2024 mit der Aufnahme von Patienten beginnen.