Pliant Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass nach einer positiven Sicherheitsüberprüfung durch ein unabhängiges Data Safety Monitoring Board (DSMB) die Aufnahme von Patienten mit primär sklerosierender Cholangitis (PSC) in eine Phase-2a-Studie mit Bexotegrast in einer Dosierung von 320 mg einmal täglich über mindestens 24 Wochen und bis zu 48 Wochen begonnen hat. Bexotegrast ist ein oral zu verabreichender, niedermolekularer, dual-selektiver Inhibitor der v6- und v1-Integrine, der für die Behandlung von PSC und idiopathischer Lungenfibrose (IPF) entwickelt wird. Nach Abschluss der Rekrutierung der 40-, 80- und 160-mg-Dosisgruppen in der Phase-2a-Studie INTEGRIS-PSC fand Anfang dieses Monats eine Sitzung des unabhängigen DSMB von Bexotegrast statt, um die Sicherheitsdaten aller bisher in die Studie aufgenommenen Patienten zu überprüfen.

Das DSMB empfahl, die INTEGRIS-PSC-Studie unverändert fortzusetzen, so dass mit der Aufnahme der 320-mg-Dosisgruppe begonnen werden kann.