Pliant Therapeutics, Inc. gab die Durchführung von BEACON-IPF als zulassungsrelevante, adaptive Phase 2b/3-Studie bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) bekannt. Das adaptive Studiendesign, das auf der Akzeptanz durch die Europäische Union (EU) und andere globale Gesundheitsbehörden beruht, wird die späte Entwicklungsphase von Bexotegrast im Vergleich zu einer herkömmlichen Phase-3-Studie erheblich verkürzen. Bexotegrast ist ein oraler, niedermolekularer, dual-selektiver Inhibitor der avb6- und avb1-Integrine, der sich in der klinischen Entwicklung für die Behandlung von IPF und primär sklerosierender Cholangitis (PSC) befindet.

Nach der Zulassung durch die EU und verschiedene andere globale Gesundheitsbehörden führt das Unternehmen BEACON-IPF als Phase 2b/3 operativ nahtloses, adaptives Design ein, das die laufende Phase 2b-Studie BEACON-IPF umfasst. Die Aufnahme von Patienten in die Phase 3-Komponente wird unmittelbar nach Abschluss der Aufnahme in die Phase 2b-Komponente der Studie beginnen. Aufgrund des nahtlosen Designs wird die Aussagekraft der Phase 2b-Studie durch die Vergrößerung der Stichprobe um 90 Patienten erhöht, so dass beide Komponenten die potenzielle Registrierung unterstützen können.

Es wird erwartet, dass diese Erhöhung nur minimale Auswirkungen auf den Zeitplan haben wird. Das Unternehmen gab außerdem eine Änderung seiner Kreditfazilität vom Mai 2022 in Höhe von 100 Mio. $ mit Oxford Finance LLC bekannt, wodurch die Fazilität auf ein Gesamtvolumen von 150 Mio. $ an verfügbarem, nicht verwässerndem Kapital aufgestockt wird. Es wird erwartet, dass diese Fazilität zusammen mit den liquiden Mitteln des Unternehmens vom 31. Dezember 2023 in Höhe von 495,7 Mio. $ die Finanzierung von Pliant bis 2026 sicherstellen wird.