IRW-PRESS: Antisense Therapeutics Limited: Antisense Therapeutics: Strategische Zusammenarbeit
mit US-Experten hinsichtlich Long COVID-19

- Weltweit erste Studie* zur Bewertung von bis zu 7.000 Plasmaproteinen bei
Long-COVID-19-Patienten
- Zusammenarbeit mit weltweit führendem Unternehmen im Bereich der klinischen Forschung
über neurologische Aspekte von Long COVID-19
- Studie sucht nach Krankheitsmarkern in Blut, um zu bewerten, ob Behandlung,
einschließlich ATL1102, anspricht
- Aufbewahrte Blutproben von Patienten werden in USA von führendem Proteomik-Konzern
untersucht
- Erste Testergebnisse werden für Mitte 2022 erwartet

24. Februar 2022 - Antisense Therapeutics Limited (ASX: ANP, US OTC: ATHJY, FWB: AWY) (das
Unternehmen) gab heute die Unterzeichnung eines Abkommens sowie den Beginn einer Zusammenarbeit
hinsichtlich der Untersuchung der neurologischen Aspekte von Long COVID-19 (Long Neuro COVID-19) mit
US-amerikanischen Forschern unter der Leitung von Dr. Igor Koralnik an der Northwestern Medicine
Neuro-COVID Clinic in Chicago in den USA bekannt. Dr. Koralnik ist weltweit führend auf diesem
Gebiet, nachdem er über 1.000 Patienten mit Long COVID-19 behandelt und in Fachzeitschriften zu
diesem Thema veröffentlicht hat.1,2 Die Zusammenarbeit ist unbefristet und wird bis zur Analyse
und Berichterstattung über die Forschungsergebnisse fortgesetzt werden.

Im Rahmen der Zusammenarbeit wird Dr. Koralnik bestehende Blutproben bereitstellen, die von zuvor
untersuchten Long-COVID-19-Patienten entnommen wurden, einschließlich jener mit neurologischen
Symptomen, bei denen Veränderungen der Immunzellen im Blut beobachtet wurden1, um neue Daten
über bis zu 7.000 Proteinveränderungen in diesen Blutproben mithilfe einer umfassenden
Proteinanalyse, der so genannten Proteomik, zu gewinnen.

Die Kosten, die Antisense durch das Abkommen entstehen, werden im Rahmen der jährlich
veranschlagten F&E-Ausgaben des Unternehmens nicht als finanziell relevant erachtet und sollen
aus den bestehenden Barreserven finanziert werden, wobei die Art des Abkommens als marktsensibel
gilt.  Die Projektdaten und -ergebnisse stellen vertrauliche Informationen von ANP dar und werden
mit der North Western University (NWU) vertraulich ausgetauscht, bevor ANP allein etwaige
Patentanträge einreicht.  Es gibt keine Vorbedingungen und das Abkommen tritt sofort in Kraft,
um den Transfer von NWU-Patientenproben zur Durchführung der geplanten Untersuchung zur
Generierung der Projektdaten zu ermöglichen.  Das Abkommen unterliegt den branchenüblichen
Stornierungsbestimmungen.

Von den ersten 80 Millionen Menschen in den USA, bei denen eine COVID-Infektion diagnostiziert
wurde und die COVID-19 überlebt haben3, haben etwa 30 % der stationär behandelten
Patienten4 und 45 % der nicht stationär behandelten Patienten5 eine Manifestation des
Long-COVID-19-Syndroms entwickelt, was darauf schließen lässt, dass über 24
Millionen Menschen in gewissem Maße von der Krankheit betroffen sind. Laut Angaben des
US-Zentrums für Krankheitskontrolle und -prävention (US Centre for Disease Control and
Prevention) gehen Post-COVID-Erkrankungen mit einem Spektrum körperlicher, sozialer und
psychologischer Folgen sowie mit funktionellen Einschränkungen einher, die das Wohlbefinden und
die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen können.6

Es wird angenommen, dass COVID-19 auf SARS-CoV-2-Virus-spezifische pathophysiologische
Veränderungen folgt, mit abweichenden Entzündungen und Immunreaktionen nach der akuten
Infektion, ähnlich wie bei anderen Virusinfektionen, einschließlich des
Epstein-Barr-Virus (EBV) und des damit einhergehenden chronischen Erschöpfungssyndroms.2
Insbesondere bei Patienten, die COVID-19 hatten und gleichzeitig mit EBV infiziert waren, bestand
ein erhöhtes Risiko für Gedächtnisverlust7 und eine EBV-Infektion erhöht das
Risiko für Autoimmunerkrankungen wie multiple Sklerose (MS)8 und damit einhergehende negative
neurologische Manifestationen. Das immunmodulatorische Arzneimittel ATL1102 von ANP hat bei
MS-Patienten bereits eine biologische Aktivität gezeigt.9

Die aufbewahrten Blutproben werden an den branchenführenden Proteomik-Konzern Somalogic in
Boulder im US-Bundesstaat Colorado geschickt, um mittels ihrer SomaScan®-Analyse untersucht zu
werden.10 Die Daten werden anschließend analysiert, um alle Proteine zu identifizieren, die im
Blut von rekonvaleszenten Long-COVID-19-Patienten ohne anhaltende Symptome und von
Long-Neuro-COVID-19-Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden erheblich betroffen sind, um jene
Proteine zu identifizieren, die in der Pathologie der Long-Neuro-COVID-19-Krankheit moduliert sind,
und um zu beurteilen, ob sie möglicherweise auf eine Behandlung ansprechen,
einschließlich mit ATL1102.  Die Möglichkeit, auf diese bestehenden klinischen Proben
zuzugreifen und sie mittels der SomaScan®-Analyse zu untersuchen, erspart den Zeit- und
Kostenaufwand einer prospektiven experimentellen Studie zur Entnahme solcher Proben und
ermöglicht es ANP, als erstes Unternehmen die umfassendste Suche nach Plasmaproteinen in
Zusammenhang mit dieser Krankheit* durchzuführen - und das auf äußerst
kosteneffiziente Weise.

Die Auswirkungen von ATL1102 wurden mittels der SomaScan®-Analyse von Blutproben von der
Phase-II-Studie bei nicht ambulanten Patienten mit DMD bewertet, wobei eine positive Modulation von
Blutproteinen beobachtet wurde (Daten, die auf der Konferenz 2021 der World Muscle Society
vorgestellt wurden - siehe ASX-Pressemitteilung vom 24. September 2021). ANP wird nun versuchen,
diese Proteomik-Erfahrung in dieser Studie zu nutzen, deren Schwerpunkt auf Patienten mit Long Neuro
COVID-19 liegt. 

Dr. Koralnik sagte: Ich freue mich über die Zusammenarbeit mit Antisense Therapeutics im
Forschungsgebiet Long COVID-19. COVID-19 verursacht bei hospitalisierten und nicht hospitalisierten
Patienten sowie bei Personen, die sich nach einer Impfung infiziert haben, langfristig erhebliche
kognitive Komplikationen und Erschöpfung. Die kognitive Bewertung von nicht hospitalisierten
Patienten mit Long COVID-19 ergab in den Bereichen Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit und
Arbeitsgedächtnis signifikant niedrigere Werte als bei der Normalbevölkerung. Diese
Proteomik-Studie ist ein wichtiger Schritt in Richtung eines besseren Verständnisses von Long
Neuro COVID-19 und eines möglichen Behandlungsansatzes.

Dr. George Tachas, Director of Drug Discovery von Antisense Therapeutics, sagte: Das Unternehmen
möchte sein tiefes Verständnis und seine Erfahrung im Bereich der Entzündungs- und
Immunkrankheiten sowie die Leistungsfähigkeit der umfassenden Proteomik-Plattform von Somalogic
nutzen, um Licht ins Dunkel von Long Neuro COVID-19 zu bringen. Unser Ziel besteht darin, neue Wege
zur besseren Behandlung einer Krankheit zu finden, die das Leben von Millionen von Menschen in allen
Teilen der Welt negativ beeinflusst.  Dies wird die weltweit erste Studie dieser Art sein, in der
7.000 Blutplasmaveränderungen bei Long-Neuro-COVID-19-Patienten* beschrieben werden, und wir
freuen uns daher auf die Zusammenarbeit mit Professor Koralnik und seinem Team, um diese neuartigen
Daten zu generieren und Möglichkeiten für die Diagnose, Prognose und Behandlung von Long
Neuro COVID-19 sowie für das neue geistige Eigentum zu identifizieren, das aus dieser
aufregenden Zusammenarbeit hervorgehen soll.

Die ersten Ergebnisse der Untersuchung von Patientenproben von Long Neuro COVID-19 werden
für Mitte 2022 erwartet.

Diese Mitteilung wurde vom Board des Unternehmens zur Veröffentlichung freigegeben.

Nähere Informationen erhalten Sie über: 

Antisense       Anlegerkontakt        US/Europa IR & PR
 Therapeutics

Mark Diamond    Gennadi Koutchin      Laine Yonker/Joe
                                       Green
                                        

Managing        XEC Partners          Edison Investor
 Director                              Relations
 

+61 (0)3 9827   gkoutchin@xecpartners.lyonker@edisongrou
 8999           com.au                p.com
                 

www.antisense.co1300 932 037          +1 646-653-7035
m.au
 

* ANP ist das erste Unternehmen, das die eigene SomaScan®-Analyse von Somalogic für die
Untersuchung von Plasmaproteinen bei Long-COVID-19-Patienten einsetzt. Die SomaScan®-Analyse ist
die erste und einzige Plattform, die 7.000 Proteine in einem breiten Konzentrationsbereich
gleichzeitig messen kann.
https://somalogic.com/ 

Über Antisense Therapeutics Limited [ASX: ANP | US OTC: ATHJY | FWB: AWY] ist ein
börsennotiertes australisches Biotechnologieunternehmen, das auf die Entwicklung und
Vermarktung von Antisense-Pharmaka zur Behandlung von seltenen Erkrankungen in großen
Märkten mit einem unerfüllten Bedarf spezialisiert ist. Die Produkte wurden in Lizenz von
der Firma Ionis Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: IONS), einem etablierten Marktführer in der
Entwicklung von Antisense-Medikamenten, erworben. Das Unternehmen widmet sich derzeit der
Entwicklung von ATL1102, einem Antisense-Inhibitor des CD49d-Rezeptors, der zur Behandlung von
Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) verwendet wird und zuletzt äußerst
vielversprechende Ergebnisse im Rahmen einer Phase-II-Studie lieferte. ATL1102 hat zudem erfolgreich
eine Phase-II-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit absolviert und die Anzahl von
Gehirnläsionen bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS)
signifikant verringert.

Über ATL1102 
ATL1102 ist ein Antisense-Inhibitor von CD49d, einer Untereinheit von VLA-4 (Very Late
Antigen-4). Die Antisense-Hemmung der VLA-4-Expression konnte in einer Reihe von Tiermodellen mit
Entzündungskrankheiten nachgewiesen werden. ATL1102 hat sich auch als hochwirksam bei der
Verringerung entzündlicher Hirnläsionen bei MS-Patienten erwiesen (Limmroth, V. et al.,
Neurology, 2014; 83(20): 1780-1788) und lieferte vor kurzem vielversprechende klinische Ergebnisse
bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), einer seltenen Muskelschwunderkrankung mit
tödlichem Ausgang, bei der Entzündungen im Muskel zu Fibrose und zum Absterben von
Muskelgewebe führen. 

Über Long COVID-19 
In den USA haben von den ersten 80 Millionen Menschen, bei denen eine COVID-Infektion
diagnostiziert wurde und die COVID-19 überlebt haben3, etwa 30 % der stationär behandelten
Patienten4 und 45 % der nicht stationär behandelten Patienten5 eine Manifestation des
Long-COVID-19-Syndroms entwickelt (d. h. über 24 Millionen Menschen). Laut Angaben des
US-Zentrums für Krankheitskontrolle und -prävention (US Centre for Disease Control and
Prevention) gehen Post-COVID-Erkrankungen mit einem Spektrum körperlicher, sozialer und
psychologischer Folgen sowie mit funktionellen Einschränkungen einher, die das Wohlbefinden und
die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen können.6 Die Zahl der
bestätigten Infektionen, die täglich zunimmt, kann unter den folgenden Links nachverfolgt
werden.3 Die Zahl der Long-COVID-19-Fälle in Australien wurde vor der Omikron-Welle auf 20.000
geschätzt.11 Mittlerweile gibt es zahlreiche Veröffentlichungen, die belegen, dass das
SARS-CoV-2-Virus Long-COVID-19-Fälle verursacht, deren Auswirkungen definitionsgemäß
28 Tage nach dem Auftreten der COVID-19-Symptome anhalten1 und sich über zwölf Wochen und
weit darüber hinaus erstrecken können.6 Long COVID-19 kann nach einer schweren COVID-19-
sowie nach einer leichten bis mittelschweren COVID-19-Erkrankung auftreten.  In den USA sind 13 %
der Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung, die zuvor im Krankenhaus behandelt wurden, und 87 %
der Patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19-Erkrankung, die nicht im Krankenhaus
behandelt wurden, Long-COVID-19-Patienten. Bei den Letzteren ist das Verhältnis von Frauen zu
Männern etwa 2:1, wie bei der Autoimmunerkrankung multiple Sklerose, und die wichtigsten
neurologischen Symptome, die berichtet wurden, waren 81 % Bewusstseinstrübung (definiert durch
die durchgeführten Gedächtnisuntersuchungen), 68 % Kopfschmerzen, 60 %
Taubheitsgefühle/Kribbeln, 59 % Dysgeusie, 55 % Anosmie und 55 % Myalgien - und weitere 85 %
erlebten Erschöpfung, was nicht gut verstanden wird.2 Während die Inzidenz und der
Schweregrad von COVID-19 durch Impfstoffe verringert werden, bringen zahlreiche Studien die
Infektion mit dem SARS-CoV-2-Virus mit langfristigen neurologischen Erkrankungen in Verbindung -
sowohl bei hospitalisierten als auch bei nicht hospitalisierten Patienten nach der Impfung.12

Referenzen
1. Visvabharathy L, and Koralnik, I.J et al  Neuro-COVID long-haulers exhibit broad dysfunction
in T cell  memory generation and responses to vaccination. 
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.08.21261763v3 
2. Graham E.L and Koralnik I.J et al. Persistent neurological symptoms and cognitive dysfunction
in non-hospitalized COVID-19 Long Haulers . Ann. Clinical and Translational Neurol 2021,
8(5):1073-1085
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/can3.51350 
3. https://coronavirus.jhu.edu/map.html and https://www.worldometers.info/coronavirus/country/us/
 as of 21 February, 80.1 million people in the USA were diagnosed with COVID-19, 959,000 deaths have
been recorded, and 51.6 million people have recovered.
4. Chen Chen et al Global prevalence of Post-Acute Sequelae of COVID-19 (PASC) or Long COVID: A
meta-Analysis and Systematic Review.
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.11.15.21266377v1
5. Estiri H et al Evolving phenotypes of non-hospitalized patients that indicated long COVID. BMC
Medicine (2021) 19: 249 https://doi.org/10.1186/s12916-021-02115-0
6. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-care/post-covid-clinical-eval.html 
7. Su Y et al, Multiple Early Factors Anticipate Post-Acute COVID-19 Sequelae. Cell, 2022; DOI:
10.1016/j.cell.2022.01.014 and
https://www.livescience.com/long-covid-four-potential-risk-factors
8. Bjornevik K et al., Science 375, 296-301 (2022)  DOI: 10.1126/science.abj8222 
9. Limmroth V, Barkhof F, Desem N, Diamond M.P and Tachas G. CD49d antisense drug ATL1102 reduces
disease activity in patients with relapsing-remitting MS. Neurology, 2014; 83(20): 1780-1788)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25239835/  
10. https://somalogic.com/life-sciences/ 7,000 analytes, 450,000+ samples run, >400
publications, >500 patents.
11. Mass disability event warning as huge numbers diagnosed with Long Covid Matt Young
https://www.news.com.au/technology/science/human-body/mass-disability-event-warning-as-huge-numbers-diagnosed-with-long-covid/news-story/d541286fc71ac1b2a262ac798238d4ec
 
12. Ledford H Do vaccines protect against Long COVID? What the data say, Vaccines reduce the risk
of developing COVID-19- but studies disagree on their protective effect against long COVID.
23November 2021 https://www.nature.com/articles/d41586-021-03495-2

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ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
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