IRW-PRESS: Antisense Therapeutics Limited: Antisense Therapeutics: In der Studie am Tiermodell
in Kooperation mit MCRI wurde mit der Verabreichung begonnen

- In einem ersten Tiermodell für entzündliche Muskelerkrankungen wurde mit der
Verabreichung begonnen
- Daten aus der ersten Programmphase sollen bis zum 2. Quartal 2022 vorliegen
- Eine Studie zur Kombination mit einem Arzneimittel zur Wiederherstellung von Dystrophin wird im
2. Quartal 2022 eingeleitet
- Die Ergebnisse der Kombinationsstudie sollen dann im 3. Quartal des Kalenderjahres 2022
vorliegen

8. Februar 2022 - Antisense Therapeutics Limited [ASX: ANP | US OTC: ATHJY | FWB: AWY] hat heute
bekannt gegeben, dass im Rahmen der bereits angekündigten Forschungskooperation mit dem Murdoch
Children's Research Institute (MCRI) mit der Verabreichung von ATL1102 in einem Tiermodell für
entzündliche Muskelerkrankungen begonnen wurde. Untersucht werden soll das therapeutische
Potenzial von ATL1102 bei einer neuen Muskelerkrankung, für die es bisher keine wirksamen
Therapiemöglichkeiten gibt. Alle Tiere erhielten erfolgreich ihre erste Dosis des
Antisense-Arzneimittels CD49d bzw. eine Kontrollgruppenbehandlung (Oligonukleotid-Mismatch oder
Kochsalzlösung). 

ATL1102 hat sich bei nicht gehfähigen Patienten mit einer Duchenne-Muskeldystrophie (DMD)
als klinisch wirksam erwiesen, während die Antisense-Hemmung von CD49d auch in einem
DMD-Tiermodell (mdx) an Mäusen mit muskulärer Dystrophie Wirkung gezeigt hat. Es wurden
sowohl das CD49d-Ziel im Muskel als auch der Muskelschaden reduziert. Nach den positiven Ergebnissen
im DMD-Tiermodell (mdx) wird nun die Antisense-Hemmung von CD49d in einem Mäusemodell mit einer
weiteren entzündlichen Muskelerkrankung untersucht, bei der ähnliche immunvermittelte
Entzündungsmerkmale wie im mdx-Modell vorliegen.

Das Unternehmen hat zwar Patente angemeldet, um sich die Schutzrechte für die Verwendung von
ATL1102 in dieser neuen Indikation zu sichern, hat diese Indikation jedoch nicht näher benannt,
da durch die erfolgreiche Durchführung des Studienprogramms am MCRI ein weiterer wichtiger
Schutz von geistigem Eigentum generiert werden könnte. ANP kann allerdings soviel sagen, dass
es sich bei der neuen untersuchten Indikation einer entzündlichen Muskelerkrankung um eine
seltene Muskelerkrankung handelt, die sowohl Kinder als auch Erwachsene betrifft, für die es
keine wirksame marktgängige Therapie und keine krankheitsmodifizierenden Wirkstoffe im
fortgeschrittenen Erkrankungsstadium gibt, und bei der die beobachtete immunmodulierende
Aktivität von ATL1102 auf einen potenziellen Therapienutzen hindeutet. 

Im Rahmen der ersten Phase (Akutphase) dieses Entwicklungsprogramms, in der die Auswirkungen der
Antisense-Hemmung des CD49d-Ziels im Muskel untersucht werden soll, wurde mittlerweile mit der
Verabreichung begonnen. Die Ergebnisse aus dieser ersten Programmphase werden im 2. Quartal des
Kalenderjahres 2022 erwartet. In der zweiten Phase (chronischen Phase) des Programms wird die
Wirkung des Arzneimittels über einen längeren Verabreichungszeitraum im Tiermodell
untersucht. Bewertet werden die Auswirkungen der Antisense-Hemmung des CD49d-Ziels auf die
Verringerung von Muskelschäden, und zwar anhand des Fettgehalts im Muskel. Ein wesentliches
klinisches Ziel bei Patienten mit dieser entzündlichen Muskelerkrankung ist es, die Zunahme des
Fettanteils im Muskel zu verhindern. Es sei hier erwähnt, dass ANP bereits im Vorfeld über
die positive Wirkung von ATL1102 bei der Stabilisierung des Fettgehalts in der Muskelmasse von
DMD-Patienten berichtet hat. Die Daten aus der zweiten Phase mit Verabreichung bei chronischem
Krankheitsverlauf werden voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Kalenderjahres 2022
vorliegen.

Die Ausweitung der Anwendung von ATL1102 auf diese neue Indikation würde es ANP
ermöglichen, sowohl seine nachweislichen Kernkompetenzen (z. B. Erfahrung mit seltenen
Erkrankungen, wissenschaftliche Partnerschaften und wissenschaftliche Kooperationen mit z. B. MCRI,
wichtigen Meinungsbildnern etc.) als auch die umfangreichen nicht-klinischen und klinischen Daten zu
ATL1102 zur Vertiefung der Produktpipeline des Unternehmens zu nutzen. ANP könnte dann auf
Grundlage positiver Daten aus den Tiermodellen oder durch Lizenzvergabe rasch zur klinischen
Anwendung gelangen.

Wie bereits angekündigt, wird im Rahmen der Zusammenarbeit mit dem MCRI auch die potenzielle
Wirkung der Antisense-Hemmung von CD49d im DMD-Modell mdx in Verbindung mit einem Arzneimittel zur
Wiederherstellung von Dystrophin untersucht. Man will hier den Therapieerfolg gegenüber der
Monotherapie verbessern. Diese Studie soll planmäßig im 2. Quartal des Kalenderjahres
2022 eingeleitet werden. Mit den Ergebnissen ist dann im 3. Quartal 2022 zu rechnen. In den
Vereinigten Staaten wurde aus dem Verkauf von Arzneimitteln zur Wiederherstellung von Dystrophin im
Jahr 2021 ein Umsatz von über 600 Millionen US-Dollar erzielt. Derzeit werden die Medikamente
zur Wiederherstellung von Dystrophin mit Steroiden kombiniert und vorwiegend an jüngere
gehfähige DMD-Patienten verabreicht. Im Rahmen von Kontrollstudien muss allerdings noch gezeigt
werden, ob diese Kombination den Verlust der Gehfähigkeit weiter hinauszögern kann als die
alleinige Verabreichung von Steroiden. Damit wird die faszinierende Möglichkeit einer neuen
Kombinationstherapie hervorgehoben, die den DMD-Patienten einen realen Nutzen bringen kann. 

Diese Mitteilung wurde vom Board des Unternehmens zur Veröffentlichung freigegeben.

Nähere Informationen erhalten Sie über: 

Antisense Therapeutics
Mark Diamond
Geschäftsführer
+61 (0)3 9827 8999
www.antisense.com.au

Anlegerkontakt
Gennadi Koutchin
XEC Partners
gkoutchin@xecpartners.com.au
1300 932 037

Über Antisense Therapeutics Limited [ASX: ANP | US OTC: ATHJY | FWB: AWY] ist ein
börsennotiertes australisches Biotechnologieunternehmen, das auf die Entwicklung und
Vermarktung von Antisense-Pharmaka zur Behandlung von seltenen Erkrankungen in großen
Märkten mit einem unerfüllten Bedarf spezialisiert ist. Die Produkte wurden in Lizenz von
der Firma Ionis Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: IONS), einem etablierten Marktführer in der
Entwicklung von Antisense-Medikamenten, erworben. Das Unternehmen widmet sich derzeit der
Entwicklung von ATL1102, einem Antisense-Inhibitor des CD49d-Rezeptors, der zur Behandlung von
Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) verwendet wird und zuletzt äußerst
vielversprechende Ergebnisse im Rahmen einer Phase-II-Studie lieferte. ATL1102 hat zudem erfolgreich
eine Phase-II-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit absolviert und die Anzahl von
Gehirnläsionen bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS)
signifikant verringert. Das Unternehmen verfügt darüber hinaus über ein zweites
Arzneimittel, ATL1103, das auf die Blockierung der Produktion des Somatotropin-Rezeptors (GHR)
abzielt und im Rahmen von klinischen Phase-II-Studien bei Patienten mit Akromegalie, einer
Wachstumsstörung, zur Herabsetzung der IGF-I-Konzentration im Blut geführt hat.

Über ATL1102 ATL1102 ist ein Antisense-Inhibitor von CD49d, einer Untereinheit von VLA-4
(Very Late Antigen-4). Die Antisense-Hemmung der VLA-4-Expression konnte in einer Reihe von
Tiermodellen mit Entzündungskrankheiten nachgewiesen werden. ATL1102 hat sich auch als
hochwirksam bei der Verringerung entzündlicher Hirnläsionen bei MS-Patienten erwiesen
(Limmroth, V. et al., Neurology, 2014; 83(20): 1780-1788) und lieferte vor kurzem vielversprechende
klinische Ergebnisse bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), einer seltenen
Muskelschwunderkrankung mit tödlichem Ausgang, bei der Entzündungen im Muskel zu Fibrose
und zum Absterben von Muskelgewebe führen. 

Über MCRI. Das Murdoch Children's Research Institute (MCRI) ist das größte
Forschungsinstitut für Kindergesundheit in Australien, das sich der Entdeckung und Entwicklung
von Therapien zur Verbesserung der Gesundheit von Kindern und Jugendlichen sowohl in Australien als
auch auf internationaler Ebene verschrieben hat. Das Institut leistet Pionierarbeit bei der
Entwicklung neuer Therapien, forscht nach besseren Impfstoffen und verbessert die Diagnose- und
Behandlungsmöglichkeiten für kranke Säuglinge, Kinder und Jugendliche. Es zählt
zu den wenigen Forschungsinstitute in Australien, die Gentests anbieten, um Lösungen für
Familien von Kindern mit bisher nicht diagnostizierten Erkrankungen zu finden.

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ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
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