Ocugen, Inc. gab die Veröffentlichung positiver pädiatrischer Phase-2/3-Studienergebnisse für den COVID-19-Impfstoff COVAXIN(TM) (BBV152) bei Kindern im Alter von 2-18 Jahren in The Lancet Infectious Diseases bekannt. COVAXIN(TM) wird von Ocugens Partner Bharat Biotech International Limited, einem weltweit führenden Unternehmen für Impfstoffinnovationen mit Sitz in Hyderabad, Indien, entwickelt und hergestellt und wird von Ocugen in den Vereinigten Staaten für die Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren klinisch untersucht. Die geringe Reaktogenität könnte COVAXIN(TM) in pädiatrischen Bevölkerungsgruppen akzeptabler machen als die reaktogeneren mRNA-Impfstoffe, da in der pädiatrischen Phase 2/3-Studie von Bharat Biotech keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, Todesfälle oder Abbrüche aufgrund eines unerwünschten Ereignisses zu verzeichnen waren, einschließlich keiner Fälle von Guillain-Barré-Syndrom, thromboembolischen Ereignissen, Myokarditis oder Perikarditis oder anderer unerwünschter Ereignisse von besonderem Interesse. COVAXIN(TM) wird ein wertvolles Instrument für die weltweite Immunisierung sein, da es bei 2-8 Grad Celsius gelagert werden kann, was den Standardbedingungen für die Impfstofflagerung entspricht. Folgestudien zur Bewertung der pädiatrischen Wirksamkeit sind im Gange, aber diese Studie deutet darauf hin, dass bei Kindern eine ähnliche Wirksamkeit, gemessen an der
Fähigkeit eines Impfstoffs, Krankheiten vorzubeugen, zu erwarten ist, basierend auf der Beobachtung einer überlegenen Immunogenität, gemessen an der Fähigkeit eines Impfstoffs, eine Immunreaktion hervorzurufen, im Vergleich zu Erwachsenen. Die offene, nicht-randomisierte Studie wurde in sechs Krankenhäusern in Indien durchgeführt und umfasste 526 gesunde Kinder.