Ocugen, Inc. gibt die Veröffentlichung der positiven Ergebnisse der Covid-19-Impfstoffstudie für Kinder von 2 bis 18 Jahren in der Fachzeitschrift Lancet Infectious Diseases bekannt
Am 21. Juni 2022 um 13:00 Uhr
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Ocugen, Inc. gab die Veröffentlichung positiver pädiatrischer Phase-2/3-Studienergebnisse für den COVID-19-Impfstoff COVAXIN(TM) (BBV152) bei Kindern im Alter von 2-18 Jahren in The Lancet Infectious Diseases bekannt. COVAXIN(TM) wird von Ocugens Partner Bharat Biotech International Limited, einem weltweit führenden Unternehmen für Impfstoffinnovationen mit Sitz in Hyderabad, Indien, entwickelt und hergestellt und wird von Ocugen in den Vereinigten Staaten für die Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren klinisch untersucht. Die geringe Reaktogenität könnte COVAXIN(TM) in pädiatrischen Bevölkerungsgruppen akzeptabler machen als die reaktogeneren mRNA-Impfstoffe, da in der pädiatrischen Phase 2/3-Studie von Bharat Biotech keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, Todesfälle oder Abbrüche aufgrund eines unerwünschten Ereignisses zu verzeichnen waren, einschließlich keiner Fälle von Guillain-Barré-Syndrom, thromboembolischen Ereignissen, Myokarditis oder Perikarditis oder anderer unerwünschter Ereignisse von besonderem Interesse. COVAXIN(TM) wird ein wertvolles Instrument für die weltweite Immunisierung sein, da es bei 2-8 Grad Celsius gelagert werden kann, was den Standardbedingungen für die Impfstofflagerung entspricht. Folgestudien zur Bewertung der pädiatrischen Wirksamkeit sind im Gange, aber diese Studie deutet darauf hin, dass bei Kindern eine ähnliche Wirksamkeit, gemessen an der Fähigkeit eines Impfstoffs, Krankheiten vorzubeugen, zu erwarten ist, basierend auf der Beobachtung einer überlegenen Immunogenität, gemessen an der Fähigkeit eines Impfstoffs, eine Immunreaktion hervorzurufen, im Vergleich zu Erwachsenen. Die offene, nicht-randomisierte Studie wurde in sechs Krankenhäusern in Indien durchgeführt und umfasste 526 gesunde Kinder.
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Ocugen, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Gen- und Zelltherapien, Biologika und Impfstoffen, die die Gesundheit von Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Die Technologie-Pipeline des Unternehmens umfasst eine Gentherapie-Plattform für Modifikatoren, eine Zelltherapie-Plattform für regenerative Medizin und biologische Therapien für Netzhauterkrankungen. Das Unternehmen entwickelt seine Modifikator-Gentherapie-Plattform, einschließlich OCU400, OCU410 und OCU410ST, für die Behandlung mehrerer erblicher Netzhauterkrankungen, darunter Retinitis pigmentosa (RP), Leber kongenitale Amaurose (LCA), Stargardt-Krankheit und multifaktorielle Erkrankungen wie trockene altersbedingte Makuladegeneration (dAMD) und geographische Atrophie (GA). Das Unternehmen entwickelt eine inhalationsbasierte Schleimhautimpfstoff-Plattform, die auf einem neuartigen ChAd-Vektor basiert und OCU500, einen COVID-19-Impfstoff, OCU510, einen saisonalen vierwertigen Grippeimpfstoff, und OCU520, einen kombinierten vierwertigen saisonalen Grippe- und COVID-19-Impfstoff, umfasst.
Ocugen, Inc. gibt die Veröffentlichung der positiven Ergebnisse der Covid-19-Impfstoffstudie für Kinder von 2 bis 18 Jahren in der Fachzeitschrift Lancet Infectious Diseases bekannt