Nektar Therapeutics gab auf dem Kongress 2023 der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie (EADV) neue Daten zu Rezpegaldesleukin (REZPEG), einer ersten selektiven T-Zell-Therapie (Treg) bei Patienten mit atopischer Dermatitis (AD), bekannt. Diese Daten wurden von Dr. Jonathan Silverberg, Professor für Dermatologie an der George Washington University School of Medicine and Health Sciences und Direktor für klinische Forschung und Kontaktdermatitis, in einer späten mündlichen Präsentation vorgestellt. In der Phase-1b-Studie zeigten Patienten mit mittelschwerer bis schwerer AD, die mit REZPEG behandelt wurden, dosisabhängige Verbesserungen des Eczema Area and Severity Index (EASI), des Validated Investigator Global Assessment (vIGA), der Body Surface Area (BSA) und der Itch Numeric Rating Scale (NRS) über 12 Behandlungswochen im Vergleich zu Placebo, die auch nach der Behandlung über weitere 36 Wochen anhielten.

Bei der höchsten untersuchten Dosis lag der Anteil derjenigen, die auf den Daily Life Quality Index (DLQI) ansprachen, bei 75% und der Anteil derjenigen, die auf den Patient Oriented Eczema Measure (POEM) ansprachen, bei 65% in Woche 12. Der Anteil der Responder blieb im Allgemeinen auch nach Beendigung der Behandlung bis zur 36-wöchigen Nachbeobachtung erhalten. Diese Dauerhaftigkeit unterstreicht das krankheitsvermindernde Potenzial von REZPEG.

REZPEG wurde gut vertragen. Bei keinem Patienten in den REZPEG-Gruppen traten schwere, schwerwiegende oder tödliche Nebenwirkungen auf, und es wurden keine Anti-REZPEG-Antikörper festgestellt. Die in der Phase-1b-Studie beobachteten pharmakodynamischen Daten bestätigen das bei den Patienten beobachtete klinische Wirksamkeitssignal. Im Vergleich zu Placebo kam es in den REZPEG-Behandlungsarmen zu einem anhaltenden Anstieg der absoluten Anzahl zirkulierender Gesamt- (FoxP3+CD25+) und CD25-heller Tregs. Der Spitzenwert des Anstiegs der Anzahl der CD25bright Tregs lag in der Gruppe mit 24 µg/kg um das 10-fache über dem Ausgangswert.

Auf der Grundlage dieser Daten leitet das Unternehmen zwei Phase-2-Studien bei atopischer Dermatitis und Alopecia areata ein. Diese Studien werden voraussichtlich im Oktober dieses Jahres bzw. Anfang 2024 beginnen. Das Studiendesign für die Studie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis wurde Anfang dieser Woche in einem ePoster auf der EADV vorgestellt.