Nektar Therapeutics gab neue Daten für Rezpegaldesleukin bei Patienten mit atopischer Dermatitis bekannt, darunter neue klinische Wirksamkeitsendpunkte aus der Phase-1b-Studie. Rezpegaldesleukin ist Nektars neuartige, selektive T-Zell-Therapie (Treg), die für die Behandlung der atopischen Dermatitis entwickelt wird. Das Unternehmen präsentiert die neuen klinischen Endpunkte der Phase 1b für rez pegaldesleukin auf seiner Investoren- und Analystenveranstaltung am 13. September 2023.

Die neuen Daten unterstreichen das große Versprechen von rezpegaldesleUKin, Patienten zu helfen, die mit atopischer Dermatitis zu kämpfen haben, einer chronischen Hauterkrankung, von der fast 10 % der Amerikaner betroffen sind.1 Das Unternehmen wird außerdem die Studiendesigns für seine im Oktober beginnende Phase-2b-Studie mit rezpegaldesleukin bei atopischer Dermatitis und seine neue geplante Phase-2a-Studie bei Alopecia areata vorstellen, die Anfang 2024 beginnt. Da sich zukunftsgerichtete Aussagen auf die Zukunft beziehen, unterliegen sie inhärenten Ungewissheiten, Risiken und Veränderungen der Umstände, die schwer vorherzusagen sind und von denen viele außerhalb unserer Kontrolle liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen angegeben sind.

Daher sollten Sie sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen, zu denen unter anderem gehören: (i) Aussagen über das therapeutische Potenzial von Rezpegaldeslekin beruhen auf präklinischen und klinischen Erkenntnissen und Beobachtungen und können sich im Zuge der weiteren Forschung und Entwicklung ändern; (ii) Rezpegaldesleukin ist ein Prüfpräparat und die weitere Erforschung und Entwicklung dieses Arzneimittelkandidaten unterliegt erheblichen Risiken, einschließlich negativer Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse in zukünftigen klinischen Studien (ungeachtet positiver Ergebnisse in früheren präklinischen und klinischen Studien); (iii) Rezpegaldeslukin befindet sich in der klinischen Entwicklung und das Risiko eines Fehlschlags ist hoch und kann in jeder Phase vor der Zulassung unerwartet auftreten; (iv) der Zeitplan für den Beginn oder das Ende klinischer Studien und die Verfügbarkeit klinischer Daten kann sich aufgrund von Herausforderungen durch die COVID-19-Pandemie, Verzögerungen bei der Zulassung, einer langsamer als erwartet verlaufenden Patientenrekrutierung, Herausforderungen bei der Herstellung, sich ändernden Pflegestandards, sich entwickelnden behördlichen Anforderungen, dem Design klinischer Studien, klinischen Ergebnissen, Wettbewerbsfaktoren oder einer Verzögerung oder einem Scheitern bei der endgültigen Zulassung in einem oder mehreren wichtigen Märkten verzögern oder nicht erfolgreich sein; (v) wir könnten die erwarteten Kosteneinsparungen, die wir aus dem Unternehmensrestrukturierungs- und Reorganisationsplan 2022 oder dem Kostenrestrukturierungsplan 2023 erwarten, nicht erreichen und könnten in Zukunft zusätzliche Restrukturierungs- und Kosteneinsparungsmaßnahmen ergreifen; (vi) Patente könnten aus Patentanmeldungen für Arzneimittelkandidaten nicht erteilt werden, Patente, die erteilt wurden, könnten nicht durchsetzbar sein, oder es könnten zusätzliche Lizenzen für geistiges Eigentum von Dritten erforderlich sein; und (vii) bestimmte andere wichtige Risiken und Ungewissheiten, die im Jahresbericht auf Formblatt 10-Q aufgeführt sind, der am 9. August 2023 bei der Securities and Exchange Commission eingereicht wurde.