Nektar Therapeutics gab den Beginn der klinischen Phase 2b-Studie zur Untersuchung von Rezpegaldesleukin bei Patienten mit schwerer bis sehr schwerer Alopecia areata bekannt. RezpegaldesleUKin (REZPEG) ist ein neuartiges agonistisches Biologikum für regulatorische T-Zellen, das sowohl die Entzündungsreaktion dämpfen als auch gleichzeitig das Gleichgewicht des Immunsystems wiederherstellen soll, indem es funktionelle T-Zellen direkt vermehrt und mehrere immunregulatorische Signalwege aktiviert. Im Rahmen der Induktionsbehandlung werden zwei verschiedene Dosierungsschemata von REZPEG mit Placebo verglichen.

Die Teilnehmer werden nach dem Ende der Behandlung weitere 24 Wochen lang beobachtet, um die Dauerhaftigkeit der Behandlung zu untersuchen. Die ersten Ergebnisse der Studie werden in der ersten Hälfte des Jahres 2025 erwartet. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt wird die durchschnittliche prozentuale Verbesserung im Severity of Alopecia Tool (SALT) in Woche 36 bewerten.

Zu den sekundären Endpunkten gehören der Anteil der Teilnehmer, bei denen sich der SALT-Wert in Woche 36 und zu anderen Zeitpunkten um mindestens 50 % verringert hat, sowie die durchschnittliche prozentuale Verbesserung des SALT-Wertes zu anderen Zeitpunkten. Durch die Aktivierung dieser Zellen kann REZPEG dazu beitragen, das Immunsystem wieder ins Gleichgewicht zu bringen. REZPEG wird als selbst zu verabreichende Injektion für eine Reihe von Autoimmun- und Entzündungskrankheiten entwickelt.

Neben dieser klinischen Studie bei Patienten mit schwerer bis sehr schwerer Alopecia areata wird REZPEG auch in einer Phase-2b-Studie zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis untersucht (REZOLVE-AD; NCT06136741).